Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Hamburg, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens in unbefristeter Festanstellung und gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft mit. Ihre Aufgaben: Verantwortung für internationale Zulassungsverfahren von Medizinprodukten Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß internationaler Anforderungen Kontinuierliche Überwachung und Umsetzung geltender Normen zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität Organisation und Betreuung externer Audits durch benannte Stellen und Behörden Enge Zusammenarbeit mit internen relevanten Abteilungen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere in der Durchführung internationaler Zulassungsverfahren Gute Kenntnisse in den gängigen regularischen Normen für Medizinprodukte Präzise und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Eigeninitiative und Teamfähigkeit Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne. Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant Regulatory Affairs Telefon: 069 264898050 oder Mail: x.ruhl(at)realstaffing.com SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.