Ihre Aufgaben
:
1. Produkt - Risikomanager gem. Regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971)
2. Erstellung der RM-Pläne für Projekte
3. Erstellung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
4. Beurteilung der abgeleiteten Maßnahmen bis auf Designebene
5. Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen incl. Erstellung von Risikomanagementreports
6. Bewertung der sicherheitsrelevanten Customer Complaints bez. Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
7. Mitglied des Sicherheitskreises gem. QR 51-15
8. Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
9. Reviewbeteiligung, wie EGA-Maßnahmen umgesetzt und getestet werden
10. Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in HW und SW
11. Freigaben zu Probandenmessungen
12. Review bei Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen
13. Review von Änderungen
Ihre Qualifikation:
14. Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und im Sinne des Geschäftsgebiets in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
15. Strukturiertes, zuverlässiges und zielorientiertes Bearbeiten von Aufgaben
16. Sicheres und überzeugendes Auftreten und Fähigkeit zur Kommunikation und Kontaktpflege mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
17. Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
18. Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
19. Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit und der Geschäftsinteressen des BL MR
20. Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität
21. Qualifikation: abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik bzw. eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung
Ihr Vorteil:
22. Weiterbildungsmöglichkeiten
23. Hochwertige kostenlose persönliche Schutzausrüstungen sowie arbeitsmedizinische und sicherheitstechnische Betreuung
24. Gesundheitsförderung durch Präventionskurse, Vorsorgeuntersuchungen und Mental Health Ansprechpartner
25. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
26. Mitarbeiterrabatte bei attraktiven Marken aus den Bereichen Entertainment, Fitness, Wohneinrichtung, Bekleidung, uvm. (Corporate Benefits)
27. Intensive Betreuung durch einen festen Ansprechpartner (inkl. regelmäßiger Feedbackgespräche und Infoveranstaltungen)
28. Mitarbeiter-App und Arbeitszeitkonto für die unkomplizierte Abwicklung von Anliegen, wie z.B. dem Urlaubsantrag und mehr Flexibilität durch exakte Stundenerfassung
29. Teamevents (z.B. Weihnachtsfeier, Sommerfest, Bowling, uvm.)