Compliance Manager
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Heidelberg Startdatum: sofort Referenznummer: 828118/1
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Aufgaben
1. Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Richtlinien
2. Zusätzlich unterstützen Sie die der Leitung der Herstellung gemäß Paragraph 12 AMWHV
3. Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs zur Produktionsverbesserung
4. Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für die GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
5. Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
6. Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe ( Master batch records, executed batch records)
7. Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems
Profil
8. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
9. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Compliance Bereich und folglich sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
10. Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
11. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
12. SAP-Kenntnisse sind sowie sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
13. Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
14. Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
15. Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
Benefits
16. 30 Tage Urlaub
17. Arbeit in einem internationalen Unternehmen
18. Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses