Schölly Fiberoptic GmbH sucht: Validierungsspezialist (m/w/d) in Denzlingen EXCELLENCE INSIDE STECKT IN JEDEM VON UNS!
VALIDIERUNGSSPEZIALIST (M/W/D)
Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort. Jede Menge zu tun: Eigenverantwortliche Erstellung von Vorgaben zum Validierungsmanagement (Qualifizierung, Prozesse, Computersysteme, Prüfmethoden) sowie dessen kontinuierlichen Weiterentwicklung Sicherstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten und Dokumenten in der Entwicklung und der Produktion Schulung der Mitarbeitenden im Validierungsmanagement Durchführung von internen Audits und Teilnahme an Inspektionen und Audits als Fachexperte Mitarbeit beim CAPA-Management - Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von Korrektur und Verbesserungsmaßnahmen unter Anwendung von QM-Methoden Ihre Qualifikation bringt uns weiter: Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld (Good Manufacturing Practice / GMP) Sehr gute Deutsch- (GER C2) und Englischkenntnisse (GER C1) Ein sicheres Auftreten, eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein besonderes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation runden Ihr Profil ab Ihre Vorteile bei SCHÖLLY: Intensive Einarbeitung Flexibles Arbeitszeitmodell MitarbeiterRabatte Betriebliche Altersvorsorge Mobiles Arbeiten Hansefit Bikeleasing Sport-Events Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Jetzt bewerben !
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen - Germany working@schoelly.de Baden-Württemberg Eigenverantwortliche Erstellung von Vorgaben zum Validierungsmanagement (Qualifizierung, Prozesse, Computersysteme, Prüfmethoden) sowie dessen kontinuierlichen Weiterentwicklung Sicherstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten und Dokumenten in der Entwicklung und der Produktion Schulung der Mitarbeitenden im Validierungsmanagement Durchführung von internen Audits und Teilnahme an Inspektionen und Audits als Fachexperte Mitarbeit beim CAPA-Management - Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von Korrektur und Verbesserungsmaßnahmen unter Anwendung von QM-Methoden Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld (Good Manufacturing Practice / GMP) Sehr gute Deutsch- (GER C2) und Englischkenntnisse (GER C1) Ein sicheres Auftreten, eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein besonderes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation runden Ihr Profil ab