Das ist Dein Aufgabengebiet
Als Clinical Evaluation Spezialist (m/w/d) bist Du ein unverzichtbarer Teil unserer Mission, Menschen durch hochwertige Implantate ein aktives und schmerzfreies Leben zu ermöglichen. Mit Deinem wissenschaftlichen Blick und Deiner analytischen Präzision sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten klinischen und regulatorischen Standards entsprechen. Du verbindest Forschung mit Verantwortung. Wenn Du Deine wissenschaftliche Leidenschaft in einem sinnstiftenden Umfeld einsetzen möchtest, bist Du bei uns richtig.
* Du erstellst, aktualisierst und prüfst klinische Bewertungen (Clinical Evaluations) gemäß MDR, MDCG-Leitlinien und internationalen Standards – in englischer Sprache.
* Du führst Literaturrecherchen durch, analysierst klinische Daten und bewertest wissenschaftliche Evidenz.
* Du entwickelst und verfasst PMCF- und PMS-Pläne sowie Berichte (inkl. PSURs).
* Du unterstützt klinische Strategien in Zulassungs- und Entwicklungsprojekten.
* Du bist in Risikomanagementprozesse eingebunden.
* Du gestaltest aktiv mit: Vorlagen, SOPs und Arbeitsanweisungen entwickelst Du eigenverantwortlich weiter.
* Du kommunizierst mit Behörden, Fachkreisen und internationalen Partnern.
Das bringst Du mit
* Ausbildung/ Studium: Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
* Fachwissen:
o Erste Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten, idealerweise mit Fokus auf Medical Writing, klinische Datenanalyse oder klinische Bewertung.
o Kenntnisse relevanter Regularien (MDR, ISO 14155, MDCG) sind ein Plus.
o Idealerweise bringst Du Produktkenntnisse in der Endoprothetik mit.
* Soft-Skills:
o Du arbeitest strukturiert, bist analytisch stark
o Du bist kommunikationsstark und ein echter Teamplayer
* Sprachkenntnisse:
o Du sprichst und schreibst Deutsch und Englisch fließend.
Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.
Das kannst Du von uns erwarten
* Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
* Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
* Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
* Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
* Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
* Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
* Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
* Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
* Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
* Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents
Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
Sandrin Thiel
Über uns
Gemeinsam für innovative Medizintechnik
LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.
Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.