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Senior toxicology project lead eye/mental health - inklusiver job

Biberach an der Riß
Boehringer Ingelheim
Inserat online seit: 12 Mai
Beschreibung

The Position As Senior Toxicology Project Lead Eye/Mental Health you will represent nonclinical drug safety in BI project teams from discovery to submission. Your role includes advising on nonclinical safety for new drugs of different Modalities-covering the nonclinical testing strategy, study design, dose selection, and the overall toxicological assessments (including impurity qualification and qualification of new excipients)-and supporting the preparation of development plans, protocols, reports, and regulatory documents. This position has a hybrid setup with approximately 2-3 days per week on site. This position is part time eligible with 85%. Tasks & responsibilities In your new role, you will serve as the Safety Science Lead within Clinical Pharmacology and Non-Clinical Safety Sciences (CPS) for Mental Health, Eye Health, and Emerging Areas (MH, EH & EA). You will support the implementation of scientifically robust non-clinical safety project strategies, spanning from NTC discovery through clinical trial execution to regulatory submission, specifically for the development of IVT medications in eye health across various modalities, ensuring alignment with external requirements and benchmark project strategies. Futhermore, you will plan, conduct, and oversee nonclinical safety development programs for multiple assets in parallel, focusing on new entities in Eye Health and/or Mental Health. In addition, you will generate concise nonclinical safety assessments to support internal decision-making and prepare regulatory submission documentation, facilitating health authority reviews and approval processes throughout all phases of pre-clinical and clinical drug development. Requirements DVM, MD or PhD with specialization or strong working experience in toxicology; board certified and regulatory accepted toxicologist for preparing regulatory documents. Several years of experience in regulatory nonclinical drug safety (toxicology) for human pharmaceuticals in the sector for Eye Health and/or Mental Health with a proven track record in preparing regulatory documents (e.g. IB, IND, DSUR, CTD) and interacting with global health authorities. Disease-area knowledge in at least one Therapeutic area (Eye health and/or Mental health) incl scientific understanding of preclinical models, clinical pathophysiology and therapeutic modalities approved or in development Ability to handle complexity in drug development and the management of interfaces Excellent communication, presentation, organizational and time-management skills, paired with intercultural experience and problem-solving abilities and initiative required Fluency in English, both spoken and written Ready to contact us? If you have any questions about the job posting or process - please contact our HR Direct Team, Tel: 49 (0) 6132 77-3330 or via mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Recruitment process: Step 1: Online application - The job posting is presumably online until May 31, 2026. Step 2: Virtual meeting ongoing until mid June Step 3: On-site interviews beginning mid June Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf. Warum Boehringer Ingelheim? Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren. Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com

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