Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg. Ihre Vorteile: Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Projekte und/oder Trouble-Shooting-Fragestellungen in der interdisziplinären Matrix organisiert und im vorgegebenen und abgestimmten Ziel-, Kosten- und Zeitrahmen fachlich kompetent nach den jeweiligen Richtlinien (Bsp. DCS) und dem QM-System bearbeitet werden Projektrisiken laufend neu beurteilt und entsprechende Maßnahmen getroffen werden Führt wenn erforderlich praktische Arbeiten im Labor aus um Projekte oder Problemstellungen zu lösen Leitet selbstständig Meetings und Präsentationen im relevanten Themengebiet Führung und Koordination: Leitung von interdisziplinären Projektteams in Matrix und/oder Leitung eines Teilprojektes/Projektteams im Rahmen eines Gesamtprojektes. Verantwortet die Projektzielerreichung in Bezug auf inhaltliche Qualität, Termin und Kosten Stellt sicher, dass die Projektrisiken adäquat und permanent beurteilt und entsprechende Maßnahmen getroffen werden. Übernahme von Neueinführungen und Etablierung in die Routine inkl. Planung, Evaluierung und Auswahl von geeigneten Anlagen und Mittel zur Produktion/Analytik sowie der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen. Mitarbeit bei der Steuerung und Bereitstellung von Ressourcen zur Erarbeitung optimaler Produktionsabläufe sowie zur Umsetzung von Effizienzsteigerungsmaßnahmen. Sicherstellung, dass die für Transfers und Übernahme von Prozessen in die Produktion/Analytik erforderlichen Voraussetzungen gemäß den geltenden Vorgaben (Bsp. DCS, DQM) erfüllt sind. Mitwirkung bei der Beurteilung der im Projekt zugeordneten Mitarbeitenden Umfassende Information von Stakeholdern im globalen Kontext Aufrechterhaltung der eigenen Fachkompetenz und Weiterbildung Mitwirken bei Validierungsplänen und –berichten sowie Durchführung von Validierungen Initiierung und Begleitung von Changen Entwicklung und Trouble Shooting: Projektführung in Matrix und Bearbeitung von Fragestellungen im Umfeld PI, PQ, Prozessoptimierungen und Prozessneuentwicklung sowie umfangreiche Optimierungen von wissenschaftlicher und technologischer Natur Etablierung neuer Technologien in den Abteilung und den Produktionsbetrieben Mitarbeit bei der Erstellung und/oder Weiterentwicklung von Prozessvorgaben/Methoden wie z.B. für Projektmanagement, jeweils in Abstimmung mit dem Linienvorgesetzten Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften (PVen, SOPen, Tven, Risikoanalysen) Bewertung von Abweichungen im Produktion- und Freigabeprozess, Risikoanalyse, Mitigierung und Koordination des Troubleshootings in Zusammenarbeit mit QA Produktion resp. Analytik: Unterstützung Produktion im Rahmen von Troubleshootings Unterstützung der Produktion bei IPK-Analytik im Rahmen von Troubleshootings Sonstiges: Gezielte fachliche Weiterentwicklung auf dem Fachgebiet Technologie Scouting zur stetigen Verbesserung der Parameter Supply, Cost, Compliance und Quality Sonderaufgaben bei Bedarf Das sollten Sie als Serum / Plasma Experte * mitbringen: Abgeschlossenes Masterstudium der Biologie, Biochemie oder in einem ähnlichen Feld (Erfahrungen in der Immunologie Schwerpunkt Seren, Plasma Bearbeitung. Kalibratoren und Kontrollen für den Einsatz in Immunologischen Assays) Kenntnisse in Seren/ Plasmen Aufbereitung, Gerinnung min. 1 Jahr praktische Erfahrung mit Proteinen und Chromatographien in einem entsprechenden Hygiene-Umfeld, bevorzugt Immunologie und Antikörper Erfahrung in der Definition von Screeningparametern etc. Erfahrung In PQ-/ PI-Projekten: inhaltliche/ fachliche Unterstützung bei Troubleshootings & Deviation Maßnahmen innerhalb DOZBC Innovation-Scouting Gängige EDV-Anwendungen (Microsoft Office u. andere) sind Ihnen geläufig Fließende Englischkenntnisse (schriftlich / mündlich) Optimaler Weise mit Promotion Kenntnisse in Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen wünschenswert Gute Deutschkenntnisse von Vorteil * Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!