Dein Verantwortungsbereich
* Studiendatenbanken: Gestaltung und Validierung von Studiendatenbanken und CRFs in EDC-Systemen (z. B. REDCap)
* Datenprüfung: Planung und Betreuung von Data Review, Data Cleaning und Query-Management
* Reporting: Etablierung automatisierter Reports zur Überwachung des Studienstatus
* Datenexport: Vorbereitung von Datenexporten für interne und externe Auswertungen
* Digitalisierung: Unterstützung bei der Digitalisierung klinischer Studienprozesse und Tools
* eDokumentation: Mitarbeit bei der Einführung elektronischer Dokumentation, Signaturen und eTMF-Prozesse
* Datenkonzepte: Entwicklung von Konzepten zur Pseudonymisierung und Datenbereitstellung
* Systemlandschaft: Mitwirkung am Aufbau und der Vernetzung von Studien-IT-Systemen (z. B. FIS, CTMS)
* Regulatorik: Sicherstellung der regulatorischen Konformität des Datenmanagements (GCP, Datenschutz)
* Dokumentation: Erstellung und Pflege von SOPs, Datenmanagementplänen und Qualitätsdokumenten
* Audits: Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Schulungen des Studienpersonals
Dein Profil
* Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in medizinischer Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen (z. B. medizinischer Dokumentar) mit entsprechender Zusatzqualifikation
* Branchenerfahrung: Idealerweise Erfahrung im medizinischen oder gesundheitlichen Umfeld, sichere Anwendung medizinischer Terminologie sowie Kenntnisse in GCP und Datenschutz von Vorteil
* IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit EDC-Systemen (z. B. REDCap, SecuTrial) und SQL
* Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) sowie gute Englischkenntnisse
* Soft Skills: Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent
Das bieten wir Dir
* Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung befristet bis zum 31.12.2028
* Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
* Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
* Ein Entgelt nach TV MUL
* Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
* 30 Tage Urlaub
* Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
* Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
* Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
* Zuschuss zum ÖPNV Ticket
* Mitarbeiterveranstaltungen
*Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.