Um eine zu00fcgige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewu00e4hrleisten, bewerben Sie sich bitte ausschlieu00dflich u00fcber den Button u201eBewerbenu201c. Fu00fcgen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. u00dcber die Stelle Der USP Operator fu00fchrt gemeinsam mit dem gesamten USP Team alle notwendigen Prozessschritte durch, die fu00fcr eine Launchprozess bzw. die kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen notwendig sind. Der USP Operator ist dafu00fcr verantwortlich, die erforderlichen Prozessschritte und die dazugehu00f6rigen Vorbereitungen (Equipment, Materialien) durchzufu00fchren und anhand der GMP-Regularien zu dokumentieren. Aufgaben Herstellen von Biologika im USP-Bereich einer Anlage fu00fcr den Launch und die kommerzielle Produktion (Microbial Launch Plant, MLP) anhand von Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs Testen und Durchfu00fchren von Auftau-, Fermentations- und Ernteschritten, sowie Mitarbeit als Anlagenexperte, optimale und effiziente Prozeduren und Arbeitsweisen zu entwickeln Verantwortlich dafu00fcr, alle Kultivierungsschritte zu u00fcberwachen (manuell oder im Prozessleitsystem) Proben, d.h. Prozessproben oder andere Monitoringproben, entlang des USP-Prozesses nehmen und Lagerung/u00dcbergabe gemeinsam mit der Analytikabteilung koordinieren Verantwortlich fu00fcr USP Equipment, d.h. fu00fcr das Aufsetzen und Testen von Equipment, fu00fcr die Durchfu00fchrung von notwendigen Routinen (Kalibrierung, Reinigung) und das Troubleshooting in- und auu00dferhalb des Prozesses Arbeiten nach allen GMP und HSE Standards und Protokollen Erstellen von relevanten USP-Dokumenten (z.B. Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements) Mitarbeit daran, dass der GMP Status der Anlagen und der Produktionsru00e4ume aufrechterhalten wird (z.B. durch Probenahme fu00fcr Monitoring, Durchfu00fchrung von erforderlichen Reinigungen), sowie daran, dass alle notwendigen Arbeiten in den Qualitu00e4tssystemen durchgefu00fchrt werden (z.B. Abweichungen oder CAPAs) Durchfu00fchren von Funktionspru00fcfungen oder anderen Anlagentests u00dcber Sie Ausbildung und Berufserfahrung abgeschlossene Chemikanten oder Biologielaboranten Ausbildung oder u00e4hnliche Qualifikation Erfahrung in der USP-Herstellung Biologika im gru00f6u00dferen Mau00dfstab und dem Umgang mit dazu erforderlichem USP-Equipment (u.a. Fermenter, Zentrifugen, Filtereinheiten) Soziale Kompetenzen und technische Fu00e4higkeiten Fundiertes Wissen zu Kultivierungsmethoden, sowie Medienansu00e4tzen und dem dazugehu00f6rigen Equipment Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder einem u00e4hnlichen Produktionsbereich Erfahrung nach und mit GMP- und GenTG-Regularien und im Reinraum zu arbeiten Strukturierte und lu00f6sungsorientierte Denk- und Arbeitsweise Teamplayer mit ausgezeichneten Kommunikationsfu00e4higkeiten, z.B. fu00fcr den tu00e4glichen offenen und zielorientierten Austausch zwischen DSP und USP Team, sowie mit z.B. der Analytik- und Technikabteilung Motivation, permanent an Verbesserungen mitzuarbeiten und effiziente Prozeduren einzufu00fchren Zusatzanforderungen Erfahrung mit Geru00e4te- und Anlagenqualifizierung Blick dafu00fcr, effiziente Arbeitsablu00e4ufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen _Warum sollten Sie uns wu00e4hlen?_ Sicherheit: Sie arbeiten in einem interessanten Arbeitsumfeld in der zukunftsorientierten Pharmabranche und verbessern die Gesundheit der Menschen. Gehalt: Nach den Tarifvertru00e4gen der chemischen Industrie arbeiten Sie in der 37,5 Stunden-Woche mit 30 Tagen Urlaub und erhalten Urlaubs-, Weihnachtsgeld und eine Jahrespru00e4mie. Planbarkeit: Auf Grundlage unserer Arbeitszeitmodelle und Schichtplu00e4ne ku00f6nnen Sie zuverlu00e4ssig u00fcber das Kalenderjahr planen. Arbeitsplatz: Fu00fcr Ihre Sicherheit und die Qualitu00e4t unserer Produkte legen wir Wert auf ein sauberes und modernes Arbeitsumfeld. Arbeitsweg: Sie profitieren von einer guten Verkehrsanbindung an den u00f6ffentlichen Nahverkehr, kostenfreien Parkplu00e4tzen vor Ort sowie einer individuellen monatlichen Mobilitu00e4tspauschale zur Deckung von Fahrtkosten Einarbeitung: Sie werden von einem erfahrenen Team vor Ort eingearbeitet und erhalten berufsbegleitende Schulungen. Fachliche Weiterentwicklung besprechen Sie in ju00e4hrlichen Entwicklungsgespru00e4chen mit Ihren Vorgesetzten. u00dcberdurchschnittliche Sozialleistungen : Wir bieten eine attraktive betriebliche Altersversorgung und Absicherung bei Langzeiterkrankung. Familie und Pflege: Wir ku00fcmmern uns um Sie und Ihre Familie mit vielfu00e4ltigen Unterstu00fctzungen bei Kinderbetreuung wie Firmen-Plu00e4tzen in verschiedenen Kindertagesstu00e4tten, Kinderferienprogrammen, und einem breiten Beratungsangebot zum Thema Familie & Pflege. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach der Geburt fu00fcr beide Elternteile. Sport und Gesundheit: Sie ku00f6nnen gu00fcnstige Tarife im Fitnessstudio auf dem Werksgelu00e4nde oder auch Leasing-Bikes nutzen sowie vielfu00e4ltige Angebote des Betrieblichen Gesundheitsmanagements wie z.B. Grippeschutzimpfungen. Fortschritt _als Ziel_. Auu00dfergewu00f6hnliches _entdecken_. Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergru00fcnden, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Auu00dfergewu00f6hliches zu leisten. Sie ku00f6nnen eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Mu00f6glichkeiten ausschu00f6pfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Auu00dfergewu00f6hnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalitu00e4t, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams! \LI-DNP Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)