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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in direkter festanstellung

Schuby
Festanstellung
Inserat online seit: 16 Juni
Beschreibung

Bei einem unserer renommierten Kunden im Raum Schleswig– einem Ingenieur- und Technologieunternehmen – eröffnet sich Ihnen diese spannende Möglichkeit im Rahmen der Personalvermittlung.


Ihre Vorteile

* Flexibles Arbeiten & Eigenverantwortung
* Individuelle Förderung, Coaching & Weiterbildung (GMP, GAMP, CSV etc.)
* Firmenhandy und Option auf Firmenwagen oder BahnCard (auch privat nutzbar)
* Moderne Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
* Kollegiales, offenes und unterstützendes Team
* Spannende Kundenprojekte


Ihre Aufgaben

* Durchführung sowie lückenlose Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen, Geräten, Systemen und Räumlichkeiten
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Vorgabe‑ und Qualifizierungsdokumenten (z. B. im Change Management, SOPs, URS/FRS, DQ, Risikoanalysen sowie IQ/OQ/PQ‑Plänen und ‑Berichten)
* Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von CAPA‑Maßnahmen
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen
* Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit internen sowie externen Schnittstellen aus Engineering, Qualitätssicherung, Produktion und Technik


Ihr Profil

* Ausgeprägtes technisches bzw. naturwissenschaftliches Verständnis, erworben beispielsweise durch ein Studium, eine Weiterbildung zum Techniker/Meister oder einschlägige Berufserfahrung (z. B. in Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Lebensmittelindustrie, Chemie oder der Energie‑ bzw. Gebäudetechnik)
* Souveräner Umgang mit MS Office sowie die Bereitschaft, sich in DMS‑ und ERP‑Systeme einzuarbeiten
* Idealerweise mindestens drei Jahre relevante Berufserfahrung
* Gute Deutschkenntnisse für die Dokumentation sowie grundlegende Englischkenntnisse
* Kenntnisse einschlägiger Regularien und Richtlinien (z. B. GMP, EU‑Guidelines, FDA, ATMP)
* Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen oder Automatisierungssystemen
* Praxiserfahrung in der Erstellung und/oder Prüfung von Qualifizierungsdokumenten


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