Documentation Manager GxP (m/w/d)
Vollzeit |Biberach an der Riß
* Organisation, Koordination und Bearbeitung von Dokumenten inklusive Systemnutzung
* Monitoring und Weiterentwicklung der Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
* Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie zentrale Ansprechfunktion für Dokumentationsprozesse
* Organisation und Sicherstellung der Archivierung von Rohdaten als Schnittstelle für Archivierungsthemen
* Key-User-Rolle und First-Level-Support inklusive Koordination von IB QC Checks für CPS-Funktionen
* Recherche, Referenzmanagement und Auditvertretung inklusive Publikationen, Referenznummern sowie Teilnahme an Inspektionen
* Kaufmann im Gesundheitswesen, Chemisch-technischer Assistent, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
* kommunikative, serviceorientierte, zuverlässige, proaktivet und lösungsorientierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
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