Allgemeine Informationen Organisationseinheit Beginnen Sie Ihre Karriere bei VYGON und leisten Sie einen Beitrag zu einer sinnvollen Mission: Value Life. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Hightech-Medizinprodukte, indem wir durch Qualitätskontrollen die Rückverfolgbarkeit unserer Produkte von der Entwicklung bis zum Vertrieb gewährleisten. Unsere Gruppe besteht heute aus 26 Tochtergesellschaften und 11 Produktionsstätten, davon 8 in Europa. Bei VYGON zu arbeiten bedeutet, Teil einer internationalen Gruppe, aber auch eines unabhängigen Familienunternehmens zu sein. Dank der Arbeit unserer 2.619 Mitarbeitenden stellt Vygon jedes Jahr etwa 210 Millionen medizinische Geräte her. Bei VYGON stehen Integrität, Engagement, Aufgeschlossenheit, das Streben nach Verbesserung und die Achtung der Menschen im Mittelpunkt unseres Handelns. Wir setzen uns für ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld ein und unser Einstellungsprozess ist darauf ausgelegt, allen Bewerbern gleiche Chancen zu ermöglichen. Kennziffer 2025-520 Berufsgruppe Qualitätsmanagement – Regulatory Affairs – Qualitätswesen – Medizinproduktbeobachtung Stellenbezeichnung Werkstudent Regulatory Affairs m/w/d Vertrag Befristeter Vertrag Contract duration 2 Jahre Ihre Aufgaben Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation unserer High-Tech-Medizinprodukte für die Neonatologie und Intensivmedizin gemäß der Medical Device Regulation (MDR) Pflege und Aufrechterhaltung unserer bestehenden Akten gemäß der Medical Device Directive (MDD) Unterstützung bei der Zusammenstellung der Unterlagen für Länderzulassungen Unterstützung beim Change-Management und bei der Nachverfolgung neuer Normen und regulatorischer Anforderungen Ihr Profil Du absolvierst derzeit ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar) Interesse an regulatorischen Anforderungen und Produktzulassungen Erfahrung oder Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs sind ein Plus, aber keine Voraussetzung Sicherer Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Excel Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, eigenverantwortliche, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit Standort Deutschland Standort Aachen Qualifikation Sprachen Deutsch (3- Fortgeschritten) Englisch (3- Fortgeschritten)