Apotheker Weiterentwicklung zur Qualified Person (QP)
Als Fachmann im Bereich der Pharmazie erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenfeld:
* Mitarbeit bei GMP-relevanten Vorgängen, z. B. Bewertung und Freigabe von Ergebnissen, Change-Control-Verfahren, CAPA, Complaints oder OOS-Verfahren.
* Erstellung von PQR-Berichten, SOPs sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten wie Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAV).
* Bearbeitung von BtM- und MedCan-Vorgängen sowie Unterstützung der verantwortlichen Personen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören auch die Mitarbeit bei der Digitalisierung von Prozessen sowie die Validierungsdocumentation von Software (CSV). Diese Anforderungen stellen sicher, dass alle Schritte auf höchstem Niveau durchgeführt werden.
Für das gegebene Projekt suchen wir einen erfahrenen Apotheker mit den folgenden Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie.
* Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG ist von Vorteil.
* Fundierte MS-Office-Kenntnisse sowie Erfahrung im Umgang mit modernen ERP-Systemen.
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Selbstständige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität in Bezug auf wechselnde Anforderungen.
Wir bieten Ihnen eine faire Entlohnung für Ihre Arbeit sowie Möglichkeiten zum persönlichen und fachlichen Wachstum. Darüber hinaus arbeiten Sie in einem dynamischen Team mit freundlichen Kollegen, die sich gegenseitig unterstützen und fördern.