HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen? Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitenden, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freue Dich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Du Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen kannst. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre / 20 Stunden wöchentlich - Standort Wiesbaden Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Clinical Affairs & Risk Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Post-Market-Surveillance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle trägst Du maßgeblich zur Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorischen Konformität unserer IVD-Produkte bei und gestaltest unsere PMS-Prozesse im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mit. Eigenverantwortliche Steuerung und Koordination aller Post-Market-Surveillance-(PMS)-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management Systematische Erhebung, Bewertung und Interpretation PMS-relevanter Daten (z. B. Reklamationen, Verkaufszahlen, PMPF-Daten) Erstellung und Pflege regulatorisch konformer PMS-Pläne und -Berichte Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Prozesse in einem wachsenden regulatorischen Umfeld Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld Sehr gute Excel-Kenntnisse Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie ISO 14971 von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Ein abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum Kollegiales Team, kurze Entscheidungswege, ein persönliches Miteinander Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung Flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Absprache bis zu 50% Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke Weiterbildungsmöglichkeiten Kostenlose Parkplätze direkt am Haus