Du willst Dein Fachwissen in einem neuen Arbeitsumfeld einbringen? Dann bist Du hier genau richtig! Wir sind mehr als nur Recruiter:innen – wir sind Dein persönlicher Karriereberater. Unser Fokus: Dein nächster beruflicher Schritt, in dem Du Dich wirklich wohlfühlst.
Für unseren Kunden, ein global agierendes Unternehmen der Biotechnologie und Pharma in Idar-Oberstein, suchen wir Dich als Dokumentationsassistent (m/w/d) im Rahmen der Direktvermittlung .
Unsere Benefits
* flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, im Rahmen des Mobile-Office-Konzepts zu arbeiten, um Deine Work-Life-Balance optimal zu gestalten
* umfangreiche Sozialleistungen wie eine attraktive betriebliche Altersvorsorge sowie ein spannendes Mitarbeitendenaktienprogramm
* individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur kontinuierlichen Förderung Deiner fachlichen und persönlichen Kompetenzen
* subventionierte Verpflegung in der modernen Kantine sowie zusätzliche Essenszuschüsse
* ein umfassendes Gesundheitsmanagement mit vielfältigen Sportangeboten und Maßnahmen zur Förderung des Wohlbefindens
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
* direkter Weg in die Festanstellung bei unseren Kunden
* enge Begleitung durch den kompletten Bewerbungsprozess
* enge Abstimmung mit Dir und Deinem potentiellen Arbeitgeber unter Berücksichtigung Deiner Wünsche
* intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Was Deine Aufgaben sind
* Du übernimmst die sorgfältige Prüfung und anschließende Freigabe aller Herstelldokumentationen, um die strikte Einhaltung sämtlicher interner und externer Vorgaben sowie regulatorischer Standards in den Produktionsprozessen zu gewährleisten
* zudem gewährleistest Du das vollständige Batch Record Review innerhalb der vorgegebenen Fristen, wobei Du sicherstellst, dass alle Aufzeichnungen den hohen Qualitätsvorgaben entsprechen, um die termingerechte Freigabe der fertigen Chargen zu ermöglichen
* weiterhin unterstützt Du aktiv bei der umfassenden Bearbeitung aufgetretener Abweichungen und bist maßgeblich an der Erstellung notwendiger Änderungsanträge sowie der Definition von CAPA-Maßnahmen beteiligt, welche direkt mit dem Batch Record Review in Verbindung stehen
* die Überwachung der erfolgreichen Umsetzung aller freigegebenen Korrektur- und Präventivmaßnahmen gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben und Du arbeitest kontinuierlich an der Verbesserung von Arbeitsabläufen und zugehörigen Dokumenten, um nachhaltige Prozessoptimierungen und eine Effizienzsteigerung zu erreichen
* zusätzlich unterstützt Du aktiv bei der Durchführung von Schulungen für die Produktionsmitarbeiter:innen, um das Bewusstsein für die Relevanz der GMP-konformen Dokumentation und die Einhaltung der korrekten Arbeitsanweisungen zu steigern
* abschließend verantwortest Du die fachgerechte Archivierung aller abgeschlossenen Batch Records sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumente und bereitest diese für anstehende interne sowie externe behördliche Inspektionen und Audits vor
Was wir uns von Dir wünschen
* Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als Biologisch-technischer Assistent (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d), Medizinisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Kaufmann für Büromanagement (m/w/d) beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation als Laborant (m/w/d) oder Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d) erworben, um die fachlichen Grundlagen für diese Position zu gewährleisten
* zudem verfügst Du idealerweise über zwei oder mehr Jahre an relevanter Berufserfahrung im anspruchsvollen Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder der umfassenden Qualitätssicherung, welche für die tägliche Arbeit von großem Vorteil ist
* Deine sicheren Kenntnisse in einem GMP-regulierten Umfeld, welche für die Einhaltung höchster Standards in der Arzneimittelproduktion unerlässlich sind, zeichnen Dich aus und ermöglichen Dir einen schnellen Einstieg
* Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau in Wort und Schrift sowie Deine sehr guten Englischkenntnisse, die Du sicher in der Kommunikation mit internationalen Partner:innen anwenden kannst, sind für die reibungslose und professionelle Abstimmung zwingend erforderlich
* weiterhin bringst Du ein hohes Maß an organisatorischem Talent sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit mit, welche Dir helfen, Dich schnell in unser kollegiales Team einzufinden und die Aufgaben erfolgreich zu bewältigen
* abschließend bist Du sehr sorgfältig und gewissenhaft in Deiner Arbeitsweise, da Du täglich mit kritischen und komplexen Dokumenten im hochregulierten Umfeld umgehen wirst