Auditor*in Medical IVD (w/m/d)
TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein international agierendes Unternehmen mit dem Fokus auf Marktzugang von Produkten und Dienstleistungen inklusive der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Medizinprodukten.
Werden Sie ein Teil der TÜV Rheinland Products GmbH und somit Expertin und Experte, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen.
Das ist Dein Aufgabenfeld
* Als Auditor wirst Du Qualitätsmanagementsysteme von In-vitro-Diagnostik Herstellern auf der Basis von aktuellen Qualitätsmanagementnormen (bspw. EN ISO 13485) und weiterer internationaler regulatorischer Anforderungen (bspw. IVDD, IVDR, MDSAP) vor Ort bewerten.
* Diese Reisetätigkeit wird Dich nicht nur in unterschiedliche Regionen innerhalb von Deutschland führen, sondern auch ins europäische und außereuropäische Ausland und beinhaltet Übernachtungen in den entsprechenden Regionen.
* Sobald Du unser extensives Training erfolgreich abgeschlossen hast, bist Du für die fachliche Betreuung von nationalen und internationalen Kunden verantwortlich und kannst Dich zu unterschiedlichen Themen in internationale Projekte einbringen.
Das brauchst Du dafür
Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich (Biochemie, Chemie Medizintechnik, Biomedizinischen Labordiagnostik) oder einer vergleichbaren Disziplin mit und hast ein Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (e.g. ISO 9001/ ISO 13485) und relevante Sicherheitsstandard.
Um Deine Karriere-Reise bei TÜV Rheinland erfolgreich zu starten, brauchst Du 4 Jahre Erfahrung im Industriebereich der Medizinprodukte und bist individuell verantwortlich für ein oder mehrere der folgenden Themen:
* R&D (Research & Development)
* Design/Design-Entwicklung
* Service, Wartung und/oder Testung
* Herstellung/Produktentwicklung
Wir bereiten Dich optimal auf deine neuen Tätigkeiten vor und bieten Weiterbildungen wie ISO 13485 Lead Auditor Kurs, MDSAP (Medical Device Single Audit Programme) und MDR/IVDR Regulation Training.
Darauf darfst du dich freuen:
* Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto – Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten
* Flexible Arbeitszeiten – Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit
* Reisezeit = Arbeitszeit – Jeder Einsatz im In- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet
* 38,5-Stunden-Woche – Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit
* Weiterbildungsangebote – Von Coaching- und Mentoring Programmen bis zum "Women´s Network"
* 30 Tage Urlaub – Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester
* Flache Hierarchien – Wir legen Wert auf vertrauensvolle Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
* Mobiles Arbeiten – Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten.
Vielfalt & Teilhabe
Chancengleichheit ist uns bei TÜV Rheinland besonders wichtig. Wir setzen uns dafür ein, Barrieren abzubauen und ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das von Respekt, Vielfalt und echter Teilhabe geprägt ist. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind uns daher besonders willkommen.