Produktaktenprüfer / auditor für medizinprodukte (m/w/d) bad vilbel

1. Entdecken Übersicht Informations­sicherheit Nachhaltigkeit Medizinprodukte Integriertes Management­system Food & Consumer
2. Zertifizieren Übersicht ISO 9001 Zertifizierung (DIN EN) ISO 13485 ISO 14001 Zertifizierung ISO 27001 Zertifizierung ESG Audits FSSC 22000 Zertifizierung Verordnung MDR (EU) 2017/745 TISAX® Zertifizierung
3. Wissen Übersicht DQS Academy - Schulungen & Veranstaltungen Blog Whitepaper Med Xpert Lab Webinaraufzeichnungen Infopakete Newsroom DQS-Wiki
4. Karriere Übersicht Stellenanzeigen Freie Mitarbeiter
5. Über uns Übersicht Unser Leadership-Team Zertifikatlogos Unsere Auditphilosophie Digitale Auditerlebnisse Sinnvoller Mehrwert Akkreditierung und Benennung Unparteilichkeit und Compliance
Angebot an­for­dern
6. Entdecken Zurück Übersicht Informations­sicherheit Nachhaltigkeit Medizinprodukte Integriertes Management­system Food & Consumer
7. Zertifizieren Zurück Übersicht ISO 9001 Zertifizierung (DIN EN) ISO 13485 ISO 14001 Zertifizierung ISO 27001 Zertifizierung ESG Audits FSSC 22000 Zertifizierung Verordnung MDR (EU) 2017/745 TISAX® Zertifizierung
8. Wissen Zurück Übersicht DQS Academy - Schulungen & Veranstaltungen Blog Whitepaper Med Xpert Lab Webinaraufzeichnungen Infopakete Newsroom DQS-Wiki
9. Karriere Zurück Übersicht Stellenanzeigen Freie Mitarbeiter
10. Über uns Zurück Übersicht Unser Leadership-Team Zertifikatlogos Unsere Auditphilosophie Digitale Auditerlebnisse Sinnvoller Mehrwert Akkreditierung und Benennung Unparteilichkeit und Compliance
Angebot an­for­dern

Wählen Sie Ihr Land oder Sprache

11. Germany Deutsch
12. Global English

Land/Sprache

Loading...

Pro­duk­tak­ten­prü­fer / Auditor für Me­di­zin­pro­duk­te (m/w/d)

Veröffentlicht : 03/07/2025 Ort : Bad Vilbel Karrierelevel : Berufserfahrung Gesellschaft : DQS Medizinprodukte GmbH Art der Anstellung : Vollzeit Referenznummer : DQS Med Jetzt be­wer­ben!
13. Home
14. Karriere
15. Stellenanzeigen
16. Produktaktenprüfer / Auditor für Medizinprodukte (m/w/d)



DQS ME­DI­ZIN­PRO­DUK­TE GMBH
LER­NEN SIE UNS KEN­NEN
An­spruchs­voll. Kom­pe­tent. Dy­na­misch: So ver­ste­hen wir, die DQS Me­di­zin­pro­duk­te, uns und die Dienst­leis­tun­gen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zer­ti­fi­zie­rung und No­ti­fi­zie­rung von Ma­nage­ment­sys­te­men und Pro­duk­ten für die Me­di­zin­in­dus­trie im Ge­sund­heits­we­sen, Health Care und in der Me­di­zin­pro­dukt­si­cher­heit. Wir sind Teil der in­ter­na­tio­na­len DQS Gruppe mit rund 1.000 Mit­ar­bei­ten­den, für die über 2.500 top-qua­li­fi­zier­te und er­fah­re­ne Au­di­to­ren im Einsatz sind. Unsere Kern­kom­pe­ten­zen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zer­ti­fi­zie­rungs­au­dits und As­sess­ments. Zu­kunfts­wei­sen­de Themen wie Nach­hal­tig­keit, Si­cher­heit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden An­bie­tern weltweit mit dem An­spruch, mit unserem hoch­qua­li­fi­zier­ten Team je­der­zeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kun­den­ori­en­tie­rung zu set­zen.

Ihre Auf­ga­ben

17. Be­wer­tung der Tech­ni­scher Do­ku­men­ta­tio­nen (TD-Re­view) von Me­di­zin­pro­duk­ten unter MDR.
18. Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDS­AP.
19. Be­ur­tei­lung von Änderungen an Pro­duk­ten und QM-Sys­te­men, SSCPs, PSURs, und Vi­gi­lanz, im Rahmen der kon­ti­nu­ier­li­chen Überwachung.
20. Erstellung von Au­dit­pro­gram­men und Stichprobenpläne, Zu­wei­sung von Res­sour­cen, Ve­ri­fi­zie­rung von Anträgen, Klas­si­fi­zie­rung, Co­die­rung, etc.
21. Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, ins­be­son­de­re bei kom­ple­xen oder neu­ar­ti­gen Me­di­zin­pro­duk­ten.
22. Fach­li­cher Aus­tausch mit internen und externen Experten (z. B. Kli­ni­sche Ex­per­ten, Risikobewerter).
23. Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teil­nah­me an In­spek­tio­nen durch ZLG, DAkkS, und SCC.
24. Unterstützung von internen Verbesserungsmaßnahmen.

Ihr Pro­fil

25. Ab­ge­schlos­se­nes Studium in einem re­le­van­ten Fach­be­reich (z. B. Me­di­zin­tech­nik, Bio­me­di­zin, In­ge­nieur­wis­sen­schaf­ten, Naturwissenschaften).
26. Mehrjährige Be­rufs­er­fah­rung (> 4 Jahre) in der Ent­wick­lung, Her­stel­lung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nicht­ak­ti­ven Me­di­zin­pro­duk­ten.
27. Idea­ler­wei­se mehrjährige (>10 Jahre) Be­rufs­er­fah­rung als Auditor und/oder Pro­dukt­be­wer­ter bei einer Be­nann­ten Stelle für die MDR-Ver­ord­nung (EU) 2017/745. Ihre pro­fes­sio­nel­le Er­fah­rung deckt dabei nach­weis­lich ein breites Spektrum an Me­di­zin­pro­duk­ten (MDA- und/oder MDN-Codes) sowie Tech­no­lo­gien (MDT-Codes) ab.
28. Tief­ge­hen­de Kennt­nis­se der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP Do­ku­men­te, sowie weiterer re­gu­la­to­ri­scher An­for­de­run­gen, MDCG-Leit­li­ni­en und Pro­dukt­nor­men.
29. An­er­kann­te und nach­weis­li­che Qua­li­fi­ka­tio­nen als Lead Auditor für MDR, ISO 13485 und idea­ler­wei­se MDSAP.
30. Ausgeprägte Fähigkeit zur Be­wer­tung kom­ple­xer tech­ni­scher und kli­ni­scher Sachverhalte.
31. Fließende Deutsch- und Eng­lisch­kennt­nis­se in Wort und Schrift.
32. Ho­hes Maß an Ei­gen­ver­ant­wor­tung, Objektivität und pro­fes­sio­nel­ler Kom­mu­ni­ka­ti­on.
33. Be­reit­schaft zu in­ter­na­tio­na­ler Reisetätigkeit (nach Be­darf)

Warum wir?

Ein leis­tungs­star­kes und sym­pa­thi­sches Team, eine kol­le­gia­le, sys­te­ma­ti­sche Ein­ar­bei­tung und in­ter­es­san­te Wei­ter­bil­dungs­mög­lich­kei­ten. Darüber hinaus eine at­trak­ti­ve, leis­tungs­be­zo­ge­ne Ver­gü­tung, Chancen, sich ein­zu­brin­gen und zu ent­wi­ckeln sowie an­ge­neh­me Ar­beits­be­din­gun­gen in einem in­ter­na­tio­na­len, modernen Umfeld. Loading... Jobticket Loading... Jobrad Loading... 30 Tage Urlaub Loading... Hybrides Arbeiten: Büro & Remote Loading... Loading...

DQS ME­DI­ZIN­PRO­DUK­TE GMBH - LERNEN SIE UNS KENNEN

An­spruchs­voll. Kom­pe­tent. Dy­na­misch: So ver­ste­hen wir, die DQS Me­di­zin­pro­duk­te, uns und die Dienst­leis­tun­gen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zer­ti­fi­zie­rung und No­ti­fi­zie­rung von Ma­nage­ment­sys­te­men und Pro­duk­ten für die Me­di­zin­in­dus­trie im Ge­sund­heits­we­sen, Health Care und in der Me­di­zin­pro­dukt­si­cher­heit. Wir sind Teil der in­ter­na­tio­na­len DQS Gruppe mit rund 1.000 Mit­ar­bei­ten­den, für die über 2.500 top-qua­li­fi­zier­te und er­fah­re­ne Au­di­to­ren im Einsatz sind. Unsere Kern­kom­pe­ten­zen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zer­ti­fi­zie­rungs­au­dits und As­sess­ments. Zu­kunfts­wei­sen­de Themen wie Nach­hal­tig­keit, Si­cher­heit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden An­bie­tern weltweit mit dem An­spruch, mit unserem hoch­qua­li­fi­zier­ten Team je­der­zeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kun­den­ori­en­tie­rung zu set­zen.

Jetzt be­wer­ben!

Stel­len­an­zei­gen

Sie haben nicht das Passende für sich ge­fun­den? Schauen Sie gerne erneut in unsere Über­sicht. Zurück zur Über­sicht

Sie haben Fragen?

Wir sind für Sie da. Kon­tak­tie­ren Sie uns

DQS in Deutsch­land

Weltweite Zentrale:
DQS Holding GmbH

Centers of Excellence in Deutschland:
DQS GmbH
DQS CFS GmbH - DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
Tel: +49 69 95427-0
Fax: +49 69 95427-111

Kun­den-Cen­ter

34. IQNet Zertifikat
35. Zertifikatlogos
36. Zertifikatsvalidierung
37. DQS Audit Manager
38. MyDQS - Kundenportal
39. Anmeldung zum Newsletter
40. Newsroom
41. Blog

Recht­li­ches

42. Impressum
43. Datenschutz
44. Teilnahmebedingungen
45. DQS Gruppe Auditierungs- und Zertifizierungsregeln
46. AGB
47. Rückrufe & Ereignisse
48. Beschwerde & Einspruch
49. Verstoß
50. Cookie-Einstellung
© 2025 DQS Holding GmbH - Headquarters. Alle Rechte vorbehalten. Germany Deutsch