Ihre Aufgaben
1. Erstellung und Pflege von Technischen Produktdokumentationen
2. Durchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Produkt- oder Länderbereich
3. Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP
4. Regulatorische Begleitung der VBM-Produkte bei Neu- und Weiterentwicklungen bzw. Produktänderungen
5. Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
6. Unterstützung beim Konformitätsbewertungsverfahren
7. Teammitglied bei neuen Entwicklungsprojekten
8. Mitarbeit bei verschiedenen Projekten
Unsere Anforderungen
9. Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
10. Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen von Vorteil
11. Strukturierte, zielorientierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
12. Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
13. Gutes sprachliches Ausdruckvermögen zur Darstellung technischer Sachverhalte
14. Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
15. Gute Team- und Integrationsfähigkeit
16. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. Gute SAP und MS-Office-Kenntnisse
Ihre Benefits
18. Abwechslungsreiches und internationales Medizintechnikumfeld
19. Engagiertes Team und moderne Infrastruktur
20. Attraktive Sozialleistungen incl. Mitarbeitererfolgsbeteiligung
21. Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
22. Ergonomische, höhenverstellbare Arbeitsplätze
23. Fahrradleasing
24. Bezahlte gemeinsame Kaffeepausen
25. Kostenfreier Kaffee/Tee, Wasserspender und Obstkorb
26. Kantine und Parkplätze
27. Flexible Arbeitszeit
28. Individuelle Einarbeitung
29. Mitarbeiterevents