Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für die Freigabeentscheidungen gemäß Paragraf 15 AMG
* Freigabe von Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen, ophthalmologische Arzneimittel
* Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOPs)
* Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change-Control-Anträgen, Reklamationen und Risikoanalysen Initiierung neuer Prozesse und Verbesserung bestehender Abläufe
* Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung sowie den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
* Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
* Kontinuierliche Optimierung zur Verringerung der Fehleranfälligkeit
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
* Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG
* Wünschenswert: Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
* Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude und Kommunikationsstärke
* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile:
* Zugang zu Fitness- und Gesundheitsprogrammen (wie z.B. kostenlose Massagen)
* Vergünstigungen über ein Corporate-Benefits-Programm
* Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung (z.B. Workshops, Vorsorgeuntersuchungen)
* Möglichkeiten zur Mobilität wie Fahrrad-Leasing
* Zuschüsse für nachhaltige Energienutzung (z.B. E-Auto-Ladung)
* Regelmäßige Teamevents
* Individuelle Weiterentwicklung über interne Schulungsangebote
* Langfristige Perspektive und Arbeitsplatzsicherheit
* Moderne Arbeitsumgebung mit Verpflegungsmöglichkeiten
* Weitere attraktive Zusatzleistungen
* Teilzeit möglich