Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben
Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Anlagen
IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für IT- und computersystemrelevante Themen innerhalb größerer Projekte
Asset- und Lifecycle-Management: Erfassung, Pflege und Verwaltung aller validierungsrelevanten IT-Systeme und Applikationen
Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Computer System Validation (CSV)
Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an IT-Systemen
Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Prozessen und Projekten
Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Systemintegrität und regulatorische Anforderungen sicherzustellen