Uber unsUber unsFur unseren Kunden, ein international tatiges Pharmaunternehmen mit einer Spezialisierung auf innovativen Arzneimitteln zur Pravention und Behandlung von Herz Kreislauf Erkrankungen und zur Behandlung von Krebserkrankungen, suchen wir eine Sachkundige Person (gn) fur IMPs.Aufgaben Sie ubernehmen alle Tatigkeiten der Rolle einer Sachkundigen Person nach 14 AMG fur klinische Prufpraparate Sie treffen Freigabeentscheidungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prufpraparaten Sie beurteilen Abweichungen, OOS, OOE und OOT Ergebnisse, CAPA Masnahmen und Change Control Antragen sowie deren Prufung und Freigabe Sie erstellen, uberprufen und genehmigen Dokumente zur Einreichung bei Behorden bzgl. der Genehmigung von klinischen StudienProfil Approbation als Apotheker (gn) Sachkenntnis nach 15 Abs. 1 AMG Interkulturelle Kompetenz sowie Fuhrungsqualitaten Selbststandige und strukturierte Arbeitsweise