Head of Quality Assurance (m/w/d)
Stellen-ID: 59921 Standort:
Springe, DE
Karrierestufe: Management Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe:
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als Head of Quality Assurance (m/w/d) ab sofort gemeinsam weiter voranzutreiben.
Was ist das Beste daran, mit uns zu arbeiten?
1. Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
2. Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
3. Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
4. Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
Was sind Ihre Aufgaben als Head of Quality Assurance (m/w/d)?
5. Gesamtverantwortung für die Abteilung Quality Assurance
6. Führung, Coaching und Koordination der Mitarbeiter
7. Sicherstellung der Etablierung, Aufrechterhaltung, Überwachung und Durchsetzung des Qualitätsmanagementsystems
8. Erstellung, Aktualisierung und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten
9. Budget- und Kostenstellenverantwortung für die Abteilung
10. Sicherstellung des GMP-gerechten Batch Record Review
11. Genehmigung von Herstellungsprotokollen, Spezifikationen und Herstellbeschreibungen
12. Vorbereitung und Durchführung des Quality Management Boards
Was bringen Sie mit?
13. Abgeschlossenes Master-Studium der Chemie, Chemieverfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
14. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
15. Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung
16. Fundierte Kenntnisse der Prinzipien & Methoden des Qualitätsmanagements
17. Vertieftes Wissen und Verständnis der GMP-Regularien (e.g. US FDA, EU-Richtlinien, GMP) und weiteren Normen & Gesetze (AMG, AMWHV)
18. Sichere IT-Anwenderkenntnisse
19. Sehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse
Bewerben Sie sich jetzt!
Nils Krummland (HR Business Partner) freut sich auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung über unser Karriereportal.
Unser Recruiter Markus Meyer-Pannwitt steht Ihnen bei Fragen zur Position gerne unter +49504177918 634 zur Verfügung.
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Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.