Über die StelleFür den Bereich Frankfurt Biocampus Quality Assurance suchen wir ab sofort einen QA Specialist für das Team API Biosynthese (m/w/d). Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen.Über Sanofi:Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.Hauptverantwortlichkeiten:Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen durch QualitätssicherungsaufgabenWeiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität unter Berücksichtigung aktueller Regelwerke und TechnologienUmsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte und Einbringen von Expertenwissen bei AuditsÜberprüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente und VerfahrenEntscheidung über Freigabe oder Ablehnung von WirkstoffchargenImplementierung und Betreuung von Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Failure Investigation, Batch Record Review)Jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der ProzessrobustheitMitwirkung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter ParameterErstellung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation für ZulassungenVertretung der Abteilung in Projektteams und bei externen PartnernBearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen Über DichAusbildung / Erfahrung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin; Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Herstellung von biotechnologischen WirkstoffproduktionSoziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Anforderungen zu interpretieren und umzusetzen; ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein; Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen; strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit.Sprachen Sehr gute deutsche und englische SprachkenntnisseWarum solltest du dich für uns entscheiden?Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.Pursue Progress. Discover Extraordinary.Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!#Sanofi#SanofiCareers#PursueProgress#DiscoverExtraordinarynull