At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals’ lives better makes life better – join our team today!
Cuxhaven liegt direkt an der Nordsee, der Elbe sowie am Nationalpark Wattenmeer (UNESCO Weltnaturerbe) und ist das größte deutsche Seeheilbad. Mit einem stark wachsenden Tourismus (mehr als 4 Millionen Übernachtungen pro Jahr) gehört Cuxhaven zur Metropolregion Bremen / Hamburg.
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
1. Schnittstelle QA und Process Team, erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen
2. Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen bei der Aufrechterhaltung und Sicherstellung der GMP-konformen Produktion, wie bei Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen, sowie Prozessoptimierungen
3. Unterstützung und Beratung des Process Teams bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und weiteren relevanten Themen wie SOP- und PQR-Erstellung, Vor- und Nachbereitung von Inspektionen
4. Coaching und Training der Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard, GMP-Schulungen, Ursachen- und Risikoanalysen
5. Unterstützung bei Kontakten zu Aufsichtsbehörden und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden sowie Unterstützung bei Kundenkontakten und Kundenaudits, Sicherstellung der "all time inspection readiness" im Verantwortungsbereich
6. Verantwortlich für die Sicherstellung des korrekten GMP-Status, kontinuierliche Verbesserungen und Überwachung der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse im Bereich
7. Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten
8. Umsetzung von Operational Excellence-Management und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung
9. Unterstützung und Mitwirken bei Projekten
WAS SIE MITBRINGEN
10. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
11. Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw. aseptischen Produktion sind von Vorteil
12. Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
13. Fähigkeit zu eigenständigem, verantwortungsvollem und lösungsorientiertem Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen
14. Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
15. Sehr hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
16. Ausgeprägter Teamgeist und ein hohes Maß an Eigenmotivation
17. Gute Problemlösungsfähigkeiten
18. Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
WAS WIR IHNEN BIETEN
19. Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden, globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
20. Raum für Eigeninitiative und Flexibilität
21. Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
22. Firmenfitness
23. Essenszuschuss
24. Corporate Benefits
25. Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
26. Teamevents
27. 30 Urlaubstage
28. Attraktive Vergütung inkl. leistungsbezogener Bonuszahlung
29. 40 Stunden/Woche