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(senior) compliance process technologist (m/w/d)

Ingelheim am Rhein
Boehringer Ingelheim
Inserat online seit: 14 April
Beschreibung

Die Stelle Sie bringen Erfahrung in der Herstellung fester Darreichungsformen mit und mu00f6chten in einem dynamischen Umfeld Verantwortung u00fcbernehmen? In dieser Rolle arbeiten Sie mit zahlreichen Schnittstellen zusammen und treffen fundierte Entscheidungen auf Basis unternehmerischen Denkens u2013 als zentrale Verbindung zwischen Produktion und Quality. Gleichzeitig haben Sie die Freiheit, Prozesse aktiv mitzugestalten, zu optimieren und Innovationen voranzutreiben. Sie arbeiten produktionsnah und vor Ort im Verantwortungsbereich der Leitung der Herstellung und stellen sowohl die GMPu2011Compliance als auch die Prozessfu00e4higkeit sicher. Freuen Sie sich auf ein abwechslungsreiches Aufgabenspektrum, interdisziplinu00e4re Zusammenarbeit und vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten, sich in spannende Projekte einzubringen _._ Die Position kann entweder als CPT Specialist oder als Senior CPT Expert besetzt werden. Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgefu00fchrt werden; gleichzeitig wird die Bereitschaft erwartet, bei Bedarf bis zu 100% vor Ort am Standort tu00e4tig zu sein. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfu00e4hig. Aufgaben und Zustu00e4ndigkeiten Im Rahmen der Operational Excellence (OPEX) sorgen sie dafu00fcr, dass die GMP-Compliance, die Prozessfu00e4higkeit und die Effizienz in der pharmazeutischen Produktion auf Basis nationaler und internationaler regulatorischer und pharmazeutischer Anforderungen gewu00e4hrleistet sind. Dabei stellen sie die Datenintegritu00e4t (ALCOA) in allen GMPu2011relevanten Produktions- und Qualitu00e4tsprozessen sicher und unterstu00fctzen bei der Weiterentwicklung DIu2011bezogener Standards im Solidau2011Bereich. Gemeinsam mit Produktion und Quality erstellen Sie GMP-Dokumente (z.B. Master Fertigungsberichte, SOP, Validierungs- und Monitoringberichte) und pru00fcfen und genehmigen Chargenberichte. In nationalen und internationalen sowie internen GMP-Audits und -Inspektionen vertreten Sie den Bereich bei dezidierten Themen und sind verantwortlich fu00fcr die Vorbereitung, Durchfu00fchrung und Nachbearbeitung von externen und internen Inspektionen/Audits. Als Manager*in der Untersuchung erstellen, bearbeiten, beurteilen und genehmigen Sie komplexere pharmazeutische Abweichungen. Sie arbeiten an Projekten mit und u00fcbernehmen die eigenstu00e4ndige Leitung von Teilprojekten bzw. projektu00e4hnlichen Themen. Zusu00e4tzliche Aufgaben fu00fcr die Senior CPT Expert Rolle: Sie vertreten die Leitung der Herstellung und treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung von Systemen und Vorgaben zur Gewu00e4hrleistung einer kosteneffizienten Herstellung qualitativ hochwertiger Produkte voran. Daru00fcber hinaus konzipieren, planen und leiten Sie eigene umfangreiche (Teil-)Projekte zu prozess-/ schnittstellenu00fcbergreifenden Themen und Projekten in crossfunktionalen Teams. Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie bzw. einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit einigen Jahren Berufserfahrung Fundierte Fachkenntnisse in pharmazeutischen Produktions-Technologien, GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitu00e4ts-Sicherung und Qualitu00e4ts-Sicherungs-Systemen sowie in der Validierung und Qualifizierung und erste Berufserfahrung in Audits / Inspektionen Methodenwissen in Problemlu00f6sung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (z.u202fB. FMEA, Ishikawa, Six Sigma) Flexibilitu00e4t und Kreativitu00e4t im Umgang mit sich schnell u00e4ndernden Anforderungen sowie bei der Lu00f6sung unerwarteter Herausforderungen in einem komplexen, crossfunktionalen Arbeitsumfeld Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit Datenbanksystemen; Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und IT-Systemen Teamfu00e4higkeit, Eigeninitiative und gute Kommunikationsfu00e4higkeiten in Deutsch und Englisch Zusu00e4tzliche Anforderungen fu00fcr die Senior CPT Expert Rolle Mehrju00e4hrige Berufserfahrung im Umfeld der industriellen Arzneimittelproduktion sowie nachgewiesenes Expertenwissen zur Produktion von festen Arzneiformen, den zugehu00f6rigen Produktionsprozessen sowie Aufbau und Funktion der Produktionsanlagen Nachgewiesene, sehr gute Fachkenntnisse in GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitu00e4tssicherung und -systemen sowie in der Validierung und Qualifizierung Fundierte Kenntnisse im Bereich Projektmanagement, einschlieu00dflich Moderation und Fu00fchrung interdisziplinu00e4rer Teams, sowie fachliche Fu00fchrungserfahrung von Mitarbeitenden mit unterschiedlichem Ausbildungsstand Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: 49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 05.05.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. Bewerbungen bis zum 20.04.2026 sind garantiert mu00f6glich. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Ende April 3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende Mai All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.

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