Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:Eintrag vom 17.11.2025Ihr ArbeitsfokusErstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im ProduktionsbereichUmsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Change-Control-VerfahrenErstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von ValidierungenDurchführung von Gerätequalifizierungen inkl. Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichtenPlanung und Überwachung von Wartungs-, Kalibrierungs- und InstandhaltungsaktivitätenMitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für FDA, EMA und andere BehördenUnterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von BehördeninspektionenIhre Bausteine für gemeinsame ErfolgeAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung, idealerweise mit PromotionBerufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelentwicklung oder -produktionFundierte Kenntnisse der EMA- und FDA-Richtlinien für ATMPs sowie Erfahrung mit Inspektionen und AuditsNachweisbare Expertise in Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Erstellung von SOPsPraktische Erfahrung in der ZellkulturSehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-KenntnisseAusgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste ArbeitsweiseFreude an interdisziplinärer ZusammenarbeitDas bieten wir Ihnen on topFestanstellung in VollzeitAttraktive VergütungFlexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E‑Ladestation auf dem BetriebsgeländeKostenfreie ParkplätzeBetriebliche AltersvorsorgeAbteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen TeamsVielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische BereicheNicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur?Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank!*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter**Pflichtfeld #J-18808-Ljbffr