Ihre Aufgaben
1. Planung, Durchführung und Auswertung experimenteller Arbeiten zur Entwicklung von Behälter‑Verschlusssystemen für parenterale Arzneimittel
2. Entwicklung und Charakterisierung von Verpackungssystemen für flüssige biotechnologische Arzneimittel in Vials, vorgefüllten Spritzen und Kartuschen einschließlich Scale‑up‑Aktivitäten
3. Technische Verantwortung für Bewertung, Entwicklung und Optimierung von CCI‑Methoden auf Basis einer ganzheitlichen CCI‑Strategie sowie regulatorischer und wirtschaftlicher Anforderungen
4. Initiierung und fachliche Betreuung von Kooperationen mit internen und externen Partnern zur Entwicklung, Implementierung und Bewertung von CCI‑Technologien
5. Analyse, Auswertung und Interpretation von CCI‑Daten aus unterschiedlichen Mess‑ und Prüfverfahren
6. Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentationen einschließlich Methodentwicklungsberichten, Risikoanalysen und interner Verfahren
7. Sicherstellung einer regelkonformen Dokumentation aller experimentellen Arbeiten im regulierten Umfeld
Ihre Qualifikationen
8. Abgeschlossenes Studium im Studiengang Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder Chemie oder vergleichbarer Abschluss notwendig
9. Einschlägige Berufserfahrung in der Entwicklung, Charakterisierung oder Analyse pharmazeutischer Systeme erforderlich
10. Kenntnisse im Bereich Container‑Closure‑Integrity (CCI), Verpackungssysteme oder analytische Entwicklung notwendig
11. Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld sowie im Umgang mit regulatorisch relevanten Dokumentationen wünschenswert
12. Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse erforderlich
Ihre Vorteile
13. Unbefristeter Arbeitsvertrag
14. Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
15. Jahressonderzahlung
16. 30 Tage Urlaub
17. Gleitzeitkonto
18. Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
19. Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
20. Remote Anteil
21. Zuschuss zum Jobticket
22. Corporate Benefits Programm