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Ingenieur - regulatory affairs, medizinprodukte (m/w/d)

Aachen
agap2 Deutschland
Ingenieur
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 18 Std.
Beschreibung

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

* Entwicklung, Konstruktion und Berechnung von Bauteilen und Baugruppen für medizinische Geräte und Instrumente
* Durchführung von Produktänderungen unter ISO13485
* Pflege der Zulassungsdokumente unter MDR und Erstellung von Validierungsprotokollen
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität

Einsatzgebiet nach dem ersten Projekt: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
* Erste Werkstudententätigkeit oder Praktika im Produktentwicklungsumfeld von Nöten
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR)
* Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Benefits

* Unbefristete Festanstellung
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
* Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.

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