Site Activation Specialist
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Frankfurt Startdatum: sofort Referenznummer: 864270/1
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Aufgaben
1. Hauptansprechpartner (SPOC) für Studienzentren sowie interne Projekt- und Site Activation Teams
2. Durchführung von Start-up- und Aktivierungsprozessen gemäß regulatorischen Vorgaben und SOPs
3. Erstellung, Prüfung und Verwaltung regulatorischer Studiendokumente
4. Pflege und Aktualisierung interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools
5. Nachverfolgung und Koordination von Einreichungen, Genehmigungen, Verträgen und ICF-Prozessen
6. Sicherstellung von Qualität, Einhaltung von Zeitplänen und Unterstützung der Projektplanung
7. Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Projektteams und ggf. direkte Kommunikation mit Sponsoren
Profil
8. Bachelorabschluss in Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
9. Fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, davon erste Erfahrung in leitender Funktion
10. Gute Kenntnisse in GCP/ICH, lokalen regulatorischen Anforderungen und klinischen Prozessen
11. Starke Kommunikations-, Organisations- und Verhandlungsfähigkeiten
12. Fähigkeit zur Selbstorganisation, Priorisierung und Arbeit in mehreren parallelen Projekten
13. Teamfähigkeit und professionelles Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
14. Sehr gute Deutsch und Englischkentnisse
Benefits
15. 30 Tage Urlaub
16. Arbeit in einem internationalen Unternehmen
17. Übertarifliche Bezahlung