Die Karma Pharmatech GmbH ist ein international tätiges, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Marburg. Wir stellen verschreibungspflichtige Arzneimittel her und vermarkten diese international, wobei unser Vertriebsschwerpunkt auf Drittländern weltweit liegt. Darüber hinaus sind wir auch als pharmazeutischer Großhändler aktiv. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Leiter / Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d).
Aufgabenbereiche
Sie übernehmen eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle innerhalb unseres Unternehmens. Ihr Tätigkeitsfeld ist vielfältig und umfasst unter anderem:
* Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie Site Master File (SMF), SOPs, Pläne etc.
* Regelmäßige Überprüfung und Anpassung von QM-Dokumenten an den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik
* Genehmigung von Qualitätsdokumenten und Sicherstellung ihrer Einhaltung
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen
* Überwachung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAVs) mit unseren Partnern
* Sicherstellung der Schulung aller Mitarbeitenden, Pflege von Schulungsplänen und Schulungsnachweisen
* Ansprechpartner für behördliche Anfragen im Rahmen der Mitwirkungspflicht im Bereich QS
* Unterstützung bei Validierungsprojekten (Planung und Durchführung)
* Verantwortlich für das GMP-gerechte Änderungsmanagement (Change Control)
* Erfassung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen
* Pflege und Weiterentwicklung des Qualitäts-Risikomanagements
* Leitung und Moderation des Qualitätssicherungskreises
* Organisation und Durchführung des jährlichen Managementreviews
Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorgaben, idealerweise mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
* Eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
* Ein motiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien
* Einen modernen Arbeitsplatz in Marburg mit internationale m Arbeitsumfeld
* Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und eine faire Vergütung
* Die Möglichkeit, aktiv zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln weltweit beizutragen
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an: info@karma-pharmatech.com
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