Ihre Aufgaben
* Mitarbeit bei der Durchführung, Koordination und Dokumentation GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non-Conformities
* Unterstützung bei der Erarbeitung und Abverfolgung resultierender CAPA-Maßnahmen
* Interaktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME)
* Sicherstellung der Erreichung von Quality Metrics Zielen (KPI)
* Identifizierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen zur Prävention von Non-Conformities
* Vorstellung von Non-Conformities und CAPAs bei nationalen und internationalen Inspektionen und Audits
* Durchführung von regelmäßigen Prozessüberprüfungen, auch vor Ort
* Mitarbeit bei der zielgerichteten und risikobasierten Umsetzung von cGMP-Regularien
* Bedarfsweise Übernahme von bereichsinternen Schulungen
Ihr Profil
* Studium der Naturwissenschaften mit Fachrichtung Biologie, Chemie oder Pharmazie, oder der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen mit erster Berufserfahrung
* Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Gute Kenntnisse im pharmazeutisch- operativen Bereich sowie in den aktuellen cGMP Richtlinien und im FDA-regulierten Umfeld wünschenswert
* Bevorzugt erste Inspektionserfahrung sowie im Verfassen behördenkonformer Berichte
* Erfahrung in der Anwendung von Werkzeugen für Risikoanalysen
* Projekterfahrung
Was wir bieten
* Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
* Individuelles Einarbeitungsprogramm
* Attraktive Vergütung
* Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
* Kantine und Verpflegungszuschuss
* Kindertagesstätte "BioNest"
* Fortbildungen und Trainings
* Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission "Leben retten". Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.