Ihre Aufgaben
* Eigenständige Durchführung, Koordination und Dokumentation komplexer GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen sowie erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities
* Entscheidungsfindung zu Sofortmaßnahmen für betroffene Chargen oder Systeme
* Selbständige Erarbeitung und Abverfolgung resultierender CAPA-Maßnahmen
* Federführende Interaktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME)
* Sicherstellung der Erreichung von Quality-Metrics-Zielen (KPI)
* Vorstellung und fachliche Verteidigung von Non Conformities sowie CAPAs bei nationalen und internationalen Inspektionen und Audits
* Identifizierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- sowie Qualitätsverbesserungen zur Prävention von Non Conformities
* Durchführung von regelmäßigen Prozessüberprüfungen, auch vor Ort
* Zielgerichtete und risikobasierte Umsetzung von cGMP-Regularien
* Übernahme von Aufgaben, wie Schulungen, CC oder SOP, des bereichsinternen GMP Compliance Managers bei Bedarf sowie fachliche Unterstützung von NCO Managern
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Pharmazie oder der vergleichbaren ingenieurtechnischen Richtungen, alternativ vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse im pharmazeutisch-operativen Bereich sowie der aktuellen cGMP-Richtlinien, vorzugsweise im FDA-regulierten Umfeld
* Inspektions- und Projekterfahrung sowie Kenntnisse zur Verfassung behördenkonformer Berichte
* Expertise hinsichtlich der Anwendung von Werkzeugen für Risikoanalysen
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Was wir bieten
* Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
* Individuelles Einarbeitungsprogramm
* Attraktive Vergütung
* Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
* Kantine und Verpflegungszuschuss
* Kindertagesstätte „BioNest“
* Fortbildungen und Trainings
* Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto