Deine Aufgaben:
1. Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
2. Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation
3. Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen
4. Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragen
5. Qualifizierung externer Dienstleister
6. Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Dein Profil:
7. Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
8. Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen
9. Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (62304, 82304-1, 62366, 27001)
10. Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
11. Du zeichnest Dich durch eine zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus
Wir bieten:
12. Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
13. Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
14. Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
15. Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
16. Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
17. Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.