Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma JETZT BEWERBEN
Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma.
Ihre Aufgaben:
* Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation nach Produktionsabschluss
* Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier und EDV
* Sicherstellung von Vollständigkeit, Plausibilität und Regelkonformität aller Eintragungen
* Überprüfung von Inprozesskontrollen (IPK), Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeuten
* Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen (z. B. Protokolle, Prozessgrafiken)
* Überwachung von Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
* Analyse und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inkl. Kommentierung
* Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellvorschriften
* Information des Teamleads bei kritischen Abweichungen oder bewertungsrelevanten Ereignissen
Ihr Profil:
* Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant, PTA)
* Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung pharmazeutischer Dokumentation
* Theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung sowie technisches Prozessverständnis
* Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld
* Kenntnisse in GMP und Arzneibuch von Vorteil
* Sorgfältige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
* Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise SAP-Erfahrung
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)
Rahmenbedingungen:
* Arbeitszeit: 37,5 Stunden/Woche
* Arbeitsmodelle:
o 2-Schicht-System (06:00–14:00 Uhr / 14:00–22:00 Uhr) oder
o Tagschicht (09:00–17:00 Uhr)
* Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeitmodelle wünschenswert
Unsere Kontaktdaten: