Ihre Aufgaben:
* Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von bioanalytischen Methodenentwicklungen und Validierungen (insbesondere Ligandenbindungsassays, sowie zellbasierte Assays) zur Bestimmung der Wirkstoffkonzentration oder Antikörpern gegen den Wirkstoff in verschiedenen Matrizes
* Analyse von klinischen und präklinischen Matrixproben
* Optimierung und Etablierung laborassoziierter Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien
* Sicherstellung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
* Erstellung und Pflege einer GLP- und richtlinienkonformen Dokumentation
* Organisation der allgemeinen Laborabläufe, einschließlich Geräte- und Kapazitätsplanung
* Troubleshooting bei der Assay-Entwicklung und Ausarbeitung und Präsentation von Lösungsstrategien in Gruppen Meetings
* Automatisierung analytischer Methoden auf Laborrobotern (z.B. Tecan, Hamilton)
Ihre Qualifikationen:
* Naturwissenschaftliches Studium in den Fächern Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder ähnlichen Fachrichtungen
* Erfahrung in der Entwicklung und Etablierung von bioanalytischen Methoden (z.B. ELISA, ECL, zellbasierte Assays) zur quantitativen oder qualitativen Bestimmung von Proteinen in biologischen Matrizes für regulierte Prüfungen
* Erfahrung im Bereich Laborautomation, insbesondere mit Liquid-Handling Robotern, ist wünschenswert
* Umfassende proteinbiochemische und bioanalytische Kenntnisse
* Fähigkeit, bestehende Methoden bzw. Vorgaben kritischen zu hinterfragen und eigene Lösungsansätze entwickeln
* Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen, wie z.B. LIMS und ELN
* Kenntnisse der GxP-Grundsätze sind wünschenswert
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* 30 Urlaubstage
* Arbeit in einem Internationalen Unternehmen