- Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich –
Für unser Research & Development Team suchen wir einen Engineer zur Neu- und Weiterentwickelung von Produktdesigns im Bereich medizinischer Einmalprodukte.
Hauptverantwortlichkeiten
1. Entwicklung und Auslegung von medizinischen Einmalprodukten und deren Komponenten
2. Projektmitarbeit in interdisziplinären Teams (Produktmanagement, QM, RA) Zusammenarbeit mit externen den Produktionsstätten und externen Fertigungspartnern bezüglich Anforderungsaufnahme, Angebotseinholung, technische Abstimmung
3. Erarbeitung von Produktanforderungen mit dem Produktmanagement & Umsetzung in standardkonforme Lösungen
4. Unterstützung bei der Planung, Durchführung & Dokumentation von experimentellen Versuchen und der Design Verifikation (Funktionalität, Zuverlässigkeit, regulatorische Anforderungen)
5. Erstellung technischer Dokumentation gemäß MDR / ISO 13485. Unterstützung Regulatory Affairs und QM: Technisches File, Kundenspezifikationen, Produktregistrierung, Produktänderungen, Risikoanalysen (FMEA)
Erfahrungen und Qualifikationen
6. Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik oder vergleichbare ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung
7. Berufserfahrung im Umgang mit medizintechnischen Produkte, Produktentwicklung und deren regulatorischen Anforderungen
8. Kenntnisse im Bereich Kunststoffe (Materialauswahl, Fertigungsverfahren z.B. Spritzguss/Extrusion)
9. Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
10. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
11. Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
12. Kommunikationsfähigkeit und Reisebereitschaft