Für ein familiengeführtes, innovationsstarkes und forschungsorientiertes Pharmaunternehmen im Herzen Südhessens suche ich aktuell eine:n Manager:in für Systemvalidierung & Qualifizierungsprozesse. Ihre Aufgaben: Durchführung regelmäßiger Bewertungen und Requalifizierungen technischer Anlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Flüssigkeitsabfüllung, Reinmedien, Sterilisations- und Verpackungstechnik) Planung, Umsetzung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für Produktions- und Versorgungsanlagen Erstellung technischer Anforderungsdokumente (URS) sowie Durchführung von Risikoanalysen gemäß regulatorischer Vorgaben Pflege und Weiterentwicklung von Verfahrensdokumenten (SOPs) für Betrieb und Reinigung von Anlagen Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Maßnahmenverfolgung (CAPA) Unterstützung bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und Vorbereitung auf externe Audits Das bringen Sie mit: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. einschlägige Ausbildung mit Weiterbildung (z. B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der pharmazeutischen Produktion Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und Systemen sowie in der Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen sowie gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch Teamgeist, Kommunikationsstärke und Flexibilität im dynamischen Arbeitsumfeld Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.