Ihre Aufgaben
:
1. Lifecycle Management von pharmazeutischen Packmitteln
2. Bearbeiten von Design Reklamationen und eigenständige Untersuchungen von pharmazeutischen Packmitteln
3. Bearbeiten von Change-, Event- und CAPA-Maßnahmen
4. Erstellen und Pflegen von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten
5. Mitarbeit und Durchführen von internen und externen Audits
6. Pflege des Dokumentenmanagementsystems
7. Durchführen von Schulungen
8. Prüfen und Freigaben von Zertifikaten, Dokumentationen und Prüfplänen
9. Operatives Durchführen von Materialfreigaben bezüglich Roh- und Fertigmaterialien
10. Mitarbeit und Ausführungen von Anlagen- und Systemvalidierungen
11. Mitarbeit bei Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen
12. Unterstützen bei Zertifizierungen (z.B. ISO 9001)
Das zeichnet Sie aus:
13. Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten naturwissenschaftlichen Bereichen
14. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld
15. Erfahrung in der Umsetzung von GMP-konformen Prozessen (Produktion, Dokumentation, Qualitätskontrolle)
16. Sehr hohe Sorgfalt bei der Durchführung von Untersuchungen
17. Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute PC Kenntnisse (MS-Office)
18. Gute Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 15378 sowie Erfahrung mit Riskmanagement (ISO 14971)
19. Erfahrungen mit Freigabeprüfungen
20. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
21. Reisebereitschaft
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