Innerhalb der
Sparte Hospital Care
, Bereich
Global
Medicovigilance and Patient Safety,
suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort
Melsungen
in Rahmen einer Elternzeitvertretung einen (
Junior) Safety Scientist - Medicovigilance (m/w/d)
zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Der Bereich
Global
Medicovigilance and Patient Safety
verantwortet unter anderem die Erfüllung der gesetzlichen Vigilanzpflichten für alle durch die B. Braun Melsungen AG in den globalen Markt gebrachten Medizinprodukte. Ziel der Medicovigilance ist es, berichtspflichtige Events wie
schwerwiegende Vorkommnisse
im Markt,
Trends
oder
Rückrufe
zu identifizieren und den verantwortlichen Behörden
fristgerecht zu melden
. Typische Aufgaben sind dabei Bewertung technischer
Prüfbefunde
, Erstellung und Analyse von
Trendstatistiken
,
Risikobewertungen
,
Erstellen von Berichten
und Kommunikation mit
Behörden
, sowie Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von
Produktrückrufen
. Intern werden wir unterstützt durch das Qualitätsmanagement, die Entwicklung, die Produktion und die B. Braun Länderorganisationen.
Aufgaben Und Verantwortlichkeiten
* Sie melden und dokumentieren meldepflichtigen Ereignisse an Behörden
* Sie bewerten technische Prüfbefunde und erstellen Trendstatistiken
* Sie koordinieren Health Hazard Analysen
* Die Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt Rückrufen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Überwachung aller internen Fristen im Bereich der Vigilanz
Fachliche Qualifikationen
* Sie haben ein Bachelorstudium der Humanbiologie oder eine äquivalente Qualifikation aus den Bereichen Pharmazie oder Medizin erfolgreich abgeschlossen
* Kenntnisse der Normen ISO 13485, und 14971 sowie der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 sind von Vorteil ebenso wie Kenntnisse internationaler medizinproduktebezogener Behördenvorschriften und Regularien, wie z.B. US 21 CFR Part 803
* Idealerweise besitzen Sie auch weitergehende Softwarekenntnisse (SAP, Microsoft Powerplatform, Business Warehouse, Eclipse)
* Ihre sehr guten MS Office Kenntnisse zeichnen Sie aus ebenso wie Ihre fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse
Persönliche Qualifikationen
* Sie zeichnen sich aus durch eine selbstständige und schnittstellenübergreifende Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
* Neue Herausforderungen stellen einen wichtigen Motivationsfaktor für Sie dar und Sie sind offen für neues
* Sie möchten sich professionell weiterbilden und entwickeln
Benefits
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
* Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit