Ihre Herausforderungen:
* Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung unserer regulatorischen Strategie und tragen zur Einhaltung internationaler Standards und Vorschriften bei Eppendorf.
* Sie leiten disziplinarisch ein Team von Corporate Regulatory Affairs Manager und führen fachlich die QM-Teams in der Forschung und Entwicklung.
* Sie überwachen und analysieren kontinuierlich Änderungen in der regulatorischen Landschaft in Zusammenarbeit mit den Regulatory Affairs Managern in den Commercial Regions.
* Sie entwickeln und implementieren globale regulatorische Strategien in Zusammenarbeit mit R&D und den Business Divisionen, um Unternehmensziele zu unterstützen und die QMRA-Strategie zu etablieren.
* Sie stellen die Einhaltung aller relevanten Vorschriften, einschließlich CE-Richtlinien, sicher und integrieren regulatorische Anforderungen in interdisziplinäre Teams.
* Sie verantworten die Produkt- und Prozess-Compliance während der Entwicklung und im Life Cycle Management, einschließlich der Prüfung technischer Dokumentationen und Erstellung der CE-Deklaration.
* Sie leiten den Risk Management Prozess und optimieren die Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 9001 und 13485, um die Standardisierung von Qualitätsprozessen zu gewährleisten.
* Sie bauen Beziehungen zu Behörden, Verbänden und externen Partnern auf und pflegen diese, sowie überwachen und passen die Unternehmensstrategien an regulatorische Änderungen an.
Ihre Expertise
* Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, wie Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder Recht.
* Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs und besitzen tiefgehende Kenntnisse der globalen und europäischen regulatorischen Anforderungen und Prozesse, insbesondere im Umgang mit CE-Kennzeichnung und internationalen Vorschriften (z.B. Maschinenrichtlinie, IVDR, EMV, Niederspannungsrichtlinie, Funkanlagenrichtlinie, RoHS, etc.)
* Sie haben Erfahrung in der Leitung und Entwicklung von Teams, sowohl disziplinarisch als auch fachlich.
* Sie sind erfahren in der Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen.
* Sie überzeugen durch die Fähigkeit zu einer funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einer Matrix-Organisation, Ihre starken analytischen Fähigkeiten und Ihre effektiven als auch motivierenden Kommunikationsfähigkeiten.
* Sie besitzen fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ihre Vorteile bei Eppendorf
* Sie arbeiten sinnstiftend. Gemeinsam leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen.
* Wir bieten Ihnen großen Gestaltungsspielraum bei einer starken, internationalen Premium-Marke der Life-Science Branche.
* Sie erhalten eine attraktive Vergütung sowie eine Beteiligung am Unternehmenserfolg.
* 30 Urlaubstage im Jahr sowie betrieblich geregelte Sonderurlaubstage sind selbstverständlich bei uns.
* Mit unserem flexiblen Gleitzeitrahmen können Sie Ihre Arbeitszeit individuell planen und eine ausgewogene Work-Life-Balance eigenverantwortlich gestalten.
* Bei uns bekommen Sie auch die Möglichkeit einen Teil Ihrer Arbeitszeit deutschlandweit mobil zu arbeiten - ganz so, wie es zu Ihrer Lebenssituation passt.
* Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, wie z.B. eine zusätzliche arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Betriebssport, Jobrad, Bezuschussung des ÖPNV, Corporate Benefits, etc.
* Um Ihr Wissen zu vertiefen sowie sich kontinuierlich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln, bieten wir Ihnen eine Vielzahl an frei auswählbaren Schulungen, Teilnahme an Konferenzen und Zugang zu Learning Plattformen.
* Bei uns finden Sie ein buntes, weltoffenes und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit stets aktuellen Technologien, Methoden und Tools in einer Umgebung, die auch zum Netzwerken einlädt.
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