Job ID: 44817
Welche Aufgaben Sie erwarten
Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:
* Verwaltung der computergestützten Systeme im Labor
* Sicherstellung und Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung der Datenintegrität
* Erstellung der notwendigen Dokumentation im Rahmen der Anschaffung und der Validierung von computergestützten Systemen
* Validierung von GxP-relevanten Softwaresystemen gemäß GAMP unter Beachtung lokaler und globaler SOPs
* Bewertung der Validität der computergestützten Systeme sowie der Software im life cycle
* Administration von Messgeräten, Software und Softwaresystemen im Labor
* Neuerstellung, Aktualisierung und Schulung von Standardarbeitsanweisungen und Prüfanweisungen in Master Control
* Erstellung, Verwaltung und Koordination der Trainings für die Mitarbeiter der Abteilung
Was Sie mitbringen
Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:
* Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung in Informatik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
* Berufspraxis im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie) von Vorteil.
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)
* Fundierte Kenntnisse in Administration von Systemen, Datenbanken, Netzwerken und Laborsoftware, sicherer Umgang mit MS Office (inkl. Excel-Makros) und Grundverständnis analytischer Verfahren und Laborprozesse.
* Analytisches Denkvermögen, Projektmanagement-Fähigkeiten, Team- und Kommunikationsstärke (inkl. Schulungserfahrung)
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse