Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im RaumBiberacheinenDownstream Process Transfer Engineer. Sie sindBiologeund auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bei einem Pharma-Unternehmen? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begren die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
* Planen und Durchfhren vonkomplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
* Qualitativ hochwertiges und termingerechtes Erstellenprojektbezogener Transferunterlagen unter Bercksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischerRichtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
* Managenvon Produkttransferaktivitten fr klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
* Erstellenvon Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behrdenrckfragen
* Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschft(contract manufacturing business)
* Leitendes direkten Prozesstransfers der externen Kunden
* Reprsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinren Teams sowie crossfunktionalen Meetings
* Fungieren als Experte fr prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Moleklen
* Leiten von Expertenmeetings
* Reprsentieren desBereichs in bereichsbergreifenden Meetings und interdisziplinren Teams
* Managen von standortbergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalenBiopharma-Netzwerks
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjhriger relevanter Berufserfahrung
* Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream(mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
* Gutes Verstndnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mitFokus auf Downstream (purification)
* Verstndnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Schnelle Auffassungsgabesowie analytische und konzeptionelle Strke
* Ausgeprgte Team- und Kommunikationsfhigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfltige e.learnings
* Regelmige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgerten, Sportartikeln und vielem mehr