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Mitarbeiter qualitätssicherung (m/w/d) gmp operations

Hameln
Festanstellung
Peak One GmbH
Mitarbeiter
50.000 € - 70.000 € pro Jahr
Inserat online seit: 8 Juni
Beschreibung

Für ein wachstumsstarkes Pharmaunternehmen in Niedersachsen aus dem regulierten Produktionsumfeld suchen wir eine qualitätsbewusste und durchsetzungsstarke Persönlichkeit für den Bereich der operativen Qualitätssicherung. Die Position ist im direkten GMP-Umfeld angesiedelt und spielt eine zentrale Rolle bei der täglichen Überwachung der Produktionsbedingungen sowie beim aktiven Management von Abweichungen. Als Teil eines kleinen, spezialisierten QS-Teams übernehmen Sie die Verantwortung für die Kontrolle der GMP-Compliance in der laufenden Produktion. Dabei fungieren Sie als Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung und Produktion und tragen wesentlich zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der hygienischen und regulatorischen Standards bei. Gesucht wird eine engagierte Fachkraft mit einem ausgeprägten Verständnis für GMP-Anforderungen und einem hohen Maß an Eigenverantwortung, die in der Lage ist, sicher und klar zu kommunizieren - auch in herausfordernden Situationen. Die Position bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld ohne reine Routine, in dem Sie mit Ihrer fachlichen Kompetenz und Ihrem Qualitätsanspruch direkten Einfluss auf das Tagesgeschäft nehmen können. Ihre Aufgaben: Unterstützung bei internen Selbstinspektionen sowie bei Inspektionen durch die Qualitätssicherung Kontrolle und Bewertung der Dokumentation auf GMP-konforme Einträge und Prozesse Durchführung täglicher Kontrollgänge in der Produktion und angrenzenden Bereichen zur Überwachung der GMP-Vorgaben Aktive Mitwirkung bei der Bewertung und Entscheidung zu kritischen Abweichungen (z. B. Chargentrennung, Linienwechsel, Vernichtung) Analyse von Abweichungstrends in Zusammenarbeit mit der Produktion und Umsetzung geeigneter Korrekturmaßnahmen Verfolgung und Terminüberwachung von Maßnahmen aus Audits, Abweichungen und Reklamationen Ihre Benefits: Sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken Unternehmen Abwechslungsreiche Aufgaben ohne monotone Routinen Weitreichende Entwicklungsmöglichkeiten Direkte Einflussnahme auf Prozesse und Qualität Kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen Ihr Profil: Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich von Vorteil Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Durchsetzungsstark, proaktiv und entscheidungsfreudig Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Bereitschaft zur Schichtarbeit

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