In dieser Rolle verantworten Sie die Absicherung moderner Point-of-Care-Anwendungen, d.h. medizinische Systeme mit integrierter Injektionseinheit und begleiten diese von der Entwicklung bis zur regulatorisch konformen Umsetzung im pharmazeutischen Umfeld.
So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei
* Testentwicklung: Entwicklung von Teststrategien, Testmethoden und Testfällen zur Bewertung von Reifegrad, Robustheit und Funktionalität von Point-of-Care-Systemen mit Injektionseinheit über den gesamten Entwicklungszyklus.
* Testumgebungen: Steuerung und Weiterentwicklung geeigneter Testumgebungen für PoC-Anwendungen und deren Subsysteme.
* Testdurchführung: Planung, Durchführung und Auswertung von Verifikations- und Systemtests inklusive Testdesign und statistischer Auswertung.
* Dokumentation: Erstellung und Pflege der Testdokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards.
* Schnittstellenarbeit: Enge Abstimmung mit Entwicklungsteams zu Testergebnissen sowie Präsentation und Diskussion der Resultate.
* Technologiebewertung: Recherche zu neuen Technologien, Normen und Standards sowie Prüfung der Anwendbarkeit auf aktuelle Produktentwicklungen und Labortests.
Das bringen Sie mit
* Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom, Bachelor oder Master) z. B. in Medizintechnik, Bio- und Pharmatechnik, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
* Produkt- und Branchenerfahrung: Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten sowie in Design-Verifikation und Testmethodik.
* Methodenkompetenz: Kenntnisse in statistischen Verfahren wie DoE, Six Sigma oder strukturiertem Testdesign.
* Arbeitsweise: Bereitschaft und Fähigkeit, in agilen und interdisziplinären Produktentwicklungsteams zu arbeiten.
* Sprachen: Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten
* Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
* Innovationsführerschaft: Gestalten Sie die Verifikation und Teststrategie moderner medizinischer Systeme aktiv mit und sichern Sie deren Leistungsfähigkeit, Sicherheit und Zuverlässigkeit.
* Dynamisches Umfeld: Werden Sie Teil eines engagierten und kooperativen Teams, das Ihre berufliche Weiterentwicklung fördert.