Ihre Aufgaben bei uns:
Computer‑System‑Validierung: Sie planen, koordinieren und führen Validierungs‑ und Qualifizierungsaktivitäten für computergestützte Systeme durch.
Regulatorische Compliance: Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP, GAMP) sicher und wirken aktiv an deren Umsetzung mit.
Systembetreuung & ‑weiterentwicklung: Sie betreuen validierte IT‑Systeme über den gesamten Lebenszyklus und begleiten deren Weiterentwicklung.
Validierungsdokumentation: GxP gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten.
Audits & Inspektionen: Sie bereiten interne und externe Audits sowie Inspektionen vor und begleiten diese fachlich.
Datenschutz & datenschutzkonforme IT-Prozesse: Sie setzen die Anforderungen der DSGVO um, überwachen deren Einhaltung und integrieren Datenschutzanforderungen in IT‑Prozesse und computergestützte Systeme.
IT‑Sicherheit: Sie wirken beim Aufbau, Betrieb und der Weiterentwicklung von Informations‑ und IT‑Sicherheitsmaßnahmen mit.
Risikomanagement: Sie identifizieren, bewerten und reduzieren IT‑ und Informationssicherheitsrisiken.
Notfall‑ & Wiederanlaufplanung: Sie erstellen, prüfen und pflegen Notfall‑ und Wiederanlaufpläne für IT‑Systeme.
Das bringen Sie mit:
IT‑Qualifikation: Abgeschlossene Ausbildung im IT‑Bereich oder Studium der (Wirtschafts‑)Informatik bzw. vergleichbare Qualifikation.
Berufserfahrung: Mehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise im regulierten oder pharmazeutischen Umfeld.
Validierungskompetenz: Erfahrung in der Computer‑System‑Validierung sowie Kenntnisse von EU GMP‑ und GAMP‑Anforderungen.
Datenschutzkenntnisse: Fundierte Kenntnisse der DSGVO sowie Erfahrung in deren praktischer Umsetzung von Vorteil.
IT‑Sicherheitsverständnis: Kenntnisse der NIS2‑Richtlinie und grundlegendes Verständnis von Informationssicherheitsanforderungen.
Managementsysteme: Erfahrung im Aufbau und Betrieb von Datenschutz‑ oder Informationssicherheitsmanagementsystemen von Vorteil.
Notfallmanagement: Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Notfall‑ und Wiederanlaufplänen wünschenswert.
Arbeitsweise: Strukturierte, eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative.
Persönliche Kompetenz: Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein.
Das können Sie von uns erwarten:
Flexible Arbeitszeitmodelle und Mobiles Arbeiten
Eigenverantwortliches Handeln mit Gestaltungsmöglichkeiten
Interner, stellenbezogener Entgeltrahmen
Innerbetriebliche Fortbildungen und Förderung von Weiterbildungsmaßnahmen
Kinderhaus am Standort Nussbaum für Kinder bis zur Schulpflicht und Ferienbetreuung
Attraktive Angebote wie Tank- und Shoppingcard, Essensschecks, Dienstfahrräder und E-Dienstwagen
Kostenfreie E-Ladestationen für PKW
Zuschüsse zum Fitnessstudio, betriebliche Altersvorsorge und VWL
Ein abwechslungsreiches betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Bio-Obst und -Gemüse
Firmeneigene Parkplätze am Standort Nussbaum und Bad Sobernheim
Zuschuss für öffentliche Verkehrsmittel am Standort Berlin