Associate Director Regulatory Affairs (m/w/d) - Rare Disease in München Unser Auftraggeber ist ein internationales Biotechnologieunternehmen und spezialisiert auf die Entwicklung innovativer genetischer Therapien, die gezielt die Aktivität krankheitsverursachender Gene regulieren. Es entwickelt Medikamente mit besonderem Fokus auf seltene Krankheiten und bislang unzureichend versorgte Patienten. Nach einer erfolgreichen Zulassungserweiterung im vergangenen Jahr besetzen wir nun die Stelle eines Associate Directors Regulatory Affairs in München (hybrid). In dieser verantwortungsvollen Position übernimmst Du die Gesamtverantwortung für Regulatory Affairs in Deutschland. Du gestaltest aktiv die nationale regulatorische Strategie, vertrittst das Unternehmen gegenüber Behörden und leistest einen wesentlichen Beitrag zum nachhaltigen Markterfolg innovativer Therapien. Darauf kannst Du Dich bei Deinem neuen Arbeitgeber freuen Vergütung: ein äußerst lukratives Gehaltspaket mit einem Jahresfixgehalt zwischen EUR 120.000 und 135.000 (je nach Erfahrung und Seniorität), Prämie, Aktien und betrieblicher Altersvorsorge Umfassendes Onboarding, das schnellen und effektiven Einstieg ermöglicht, inklusive aller notwendigen Ressourcen Hybrides Arbeiten mit drei Homeoffice-Tagen pro Woche Exzellenz: eine anspruchsvolle Tätigkeit auf "Associate Director" Level Produktportfolio & Wachstum: äußerst erfolgreiche Präparate sowie eine sehr gut gefüllte Pipeline Kooperation & Internationalität: enge Zusammenarbeit sowohl innerhalb des nationalen Teams als auch mit den europäischen Kollegen Dynamik: ein schnell getaktetes und von Team Spirit geprägtes Arbeitsumfeld Vielfalt & Transparenz: vielseitige Herausforderungen in einer offenen Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Perspektiven: viel Freiraum, Eigenverantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten in einer schnell wachsenden Organisation Dein Profil als Associate Director Regulatory Affairs Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften; Promotion oder weiterführender Abschluss von Vorteil Mindestens sieben Jahre einschlägige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (unternehmensintern, in einer CRO oder einem Beratungsunternehmen) Fundierte Expertise im deutschen Arzneimittel- und Behördenumfeld sowie nachweisliche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen Zulassungsbehörden Proaktiver Partner in einem dynamischen Umfeld, der souverän cross-funktional mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitet und ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie hohe Anpassungsfähigkeit mitbringt Handelt eigeninitiativ und leistungsstark, fühlt sich in einem schnellen Arbeitsumfeld wohl, treibt Themen als Self Starter voran und überzeugt durch Dynamik und Verantwortungsbewusstsein Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, auf Senior-Level überzeugend zu agieren Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Dein Aufgabengebiet als Associate Director Regulatory Affairs Entwicklung, Steuerung und Umsetzung der deutschen Regulatory-Affairs-Strategie im Einklang mit der globalen und europäischen Ausrichtung Strategische Beratung der Geschäftsführung und Stakeholder zu regulatorischen Fragestellungen und Risiken Leitung der regulatorischen Prüfung und Freigabe von Werbe-, medizinischen und Schulungsmaterialien unter Einhaltung lokaler Vorschriften und strategischer Kommunikationsziele Führung und Koordination sämtlicher Interaktionen mit deutschen Gesundheitsbehörden (z. B. BfArM, PEI) Leitung funktionsübergreifender regulatorischer Initiativen unter Einbindung von Commercial, Medical Affairs, Market Access, Quality und Supply Chain Verantwortung für regulatorische Aspekte lokaler Produkteinführungen, nationaler Einreichungen und Compliance-Aktivitäten Repräsentation des Unternehmens in relevanten Fachgremien und Branchenforen sowie auf Kongressen So geht es weiter Bewirb Dich gerne als Associate Director Regulatory Affairs in München, indem Du Deine Unterlagen an die genannte Emailadresse schickst. Bei Fragen melde Dich gerne telefonisch oder per Email bei uns. Unsere Kollegin Simone Franz steht Dir als Ansprechpartnerin unter folgenden Kontaktdaten zur Seite: Telefon: 49 171 1003623 E-Mail: sf@essmann-beratung.de Kontakt Eßmann Personalberatung Leipziger Straße 220 38124 Braunschweig 49 171 1003625 bewerbung@essmann-beratung.de