Jobbeschreibung
Wir suchen eine Qualifizierte Person, die sich auf die Rolle der Sachkundigen Person im Bereich Qualitätmanagement spezialisiert hat. In dieser Position sind Sie für die Durchführung von Chargenfreigaben verantwortlich und leiten ein kleines Team, das Sie bei der Zertifizierung unterstützt.
Aufgaben
* Betreuung von Produktneueinführungen
* Teilnahme an Behördeninspektionen
* Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen
* Erstellen von QP-Deklarationen und Review von Product Quality Reviews
Voraussetzungen
Für diese Rolle benötigen wir jemanden mit langjähriger Erfahrung als Qualified Person und in der Arzneimittelfreigabe. Idealerweise bringt man auch Führungserfahrung und Erfahrung in der Freigabe von Biologicals mit. Die erforderliche Sachkenntnis gemäß § 15 ist ebenfalls unerlässlich.
Benefit
Bei Interesse bieten wir Ihnen die Möglichkeit der Ausbildung zum Auditor für Audits von Lohnherstellern, Laboren oder externen Lägern. Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns machen uns zu einer attraktiven Arbeitgeberin.