Einleitung
Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Nuklearmedizin. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Radiopharmazeutika und Medizinprodukten, haben eigene Softwarelösungen und bieten Beratungsleistungen an.
Bei uns ist ein faires Miteinander und offene Kommunikation gelebter Alltag. Wie haben Spaß an dem, was wir tun, und sind immer offen für neue engagiertere Kolleginnen und Kollegen. Wir hören Dir zu, fragen nach und bieten Dir neue Herausforderungen. Wir sind an Deiner Meinung interessiert, bieten Dir die Möglichkeit eigenverantwortlich zu arbeiten und möchten mit Dir wachsen. Wir suchen die Besten oder die, die es mit uns werden möchten.
An unserem Deutschen Standort, mit Dienstsitz in Baden-Baden, suchen wir für unser Schweizer Unternehmen, die b.e.imaging AG, Schweizer Zulassungsinhaber und Arzneimittel- sowie Medizinproduktegroßhändler, einen Quality Assurance Manager (w/m/d) in Teil- oder Vollzeit (60-100%) .
Diese Aufgaben erwarten Dich bei uns:
* Pflege, Verantwortung und Optimierung der Qualitätsmanagementsysteme vor allem unserer Schweizer Firma in enger Zusammenarbeit mit der Fachtechnisch Verantwortlichen Person (FvP) und anderen Schlüsselfunktionen
* Verantwortlich für die Einhaltung der Anforderungen an die von uns in der Schweiz vertriebenen Arzneimitteln und Medizinprodukte gemäß den gültigen Richtlinien und Gesetzen (EU GMP, GDP, AMBV, HMG, VAM)
* Erstellung, Pflege und ggf. Optimierung von qualitätsrelevanter Dokumentation, wie z.B. SOPs, SMF, Batch Dokumenten usw.
* Bearbeitung und Bewertung im operativen Tagesgeschäft von PQRs, Change Controls, Abweichungen, Beanstandungen, Retouren, CAPA-Maßnahmen, Kundenbezugsberechtigungen und Unterstützung bei Rückrufen
* Planung und Pflege der Lieferantenqualifizierung unserer GMP- und GDP - Dienstleister inkl. der Vorbereitung, Durchführung und dem Follow-Up von Audits und der Bearbeitung und Pflege von Technical Agreements
* Mitarbeit und Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits
* Sicherstellen, dass alle Mitarbeiterinnen, Mitarbeiter und Dienstleister in Bezug auf die pharmazeutisch relevanten Prozesse geschult sind
* Selbständiges Durchführen von Schulungen zu QM-Themen wie Abweichungen, Change Control und Beanstandungen
* Regelmäßiger Vorortaustausch mit den Kollegen (w/m/d) in der Schweiz
Was Du mitbringst:
* Abgeschlossenes pharmazeutisches / naturwissenschaftliches Studium oder als gleichwertig anzusehende Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Arzneimitteln aus Funktionen in Bereichen wie QA / QM / Compliance
* Solide Kenntnisse der Interpretation und Umsetzung der gesetzlichen Europäischen (EU GMP, GDP) und Schweizer (HMG, AMBV, VAM) Regularien und Gesetze
* Kenntnisse im Bereich von Radiopharmazeutika wünschenswert
* Erfahrung in der Qualifizierung / Auditierung von GMP- und GDP-Dienstleistern
* Leistungsstarke, teamfähige und verantwortungsbewusste Persönlichkeit
* Hohe Eigenmotivation, organisierte, strukturierte und exakte Arbeitsweise werden vorausgesetzt
* Sehr gutes Kommunikationsvermögen
* Fließend Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung, Französisch und Italienisch ein Plus
* Bereitschaft zu wiederkehrenden Vorortbesuchen am Standort in der Schweiz
Was wir Dir bieten:
* Home-Office oder Arbeitsplatz am Standort in Baden-Baden möglich
* Eine unbefristete Festanstellung
* Individuelle Arbeitszeiten (60-100%)
* Einen zukunftssicheren und modernen Arbeitsplatz mit anspruchsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben
* Familie und Privatleben im Einklang mit dem Beruf
* Möglicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
* Möglicher Arbeitgeberzuschuss für Kinderbetreuung
* Möglicher Arbeitgeberzuschuss zur ÖPNV
* Möglichkeit zum Bikeleasing (AG-Finanzierte Versicherungen und Wartungen)
* Zeitgemäßes technisches Equipment
* Respektvolles und wertschätzendes Miteinander
* Flache Hierarchiestrukturen
* Team-Events und Firmenfeiern
* Gute Anbindung an das ÖPNV-Netz, Parken am Haus und Arbeiten im Grünen
Wir sind stolz auf unsere kurzen Entscheidungswege, die flachen Hierarchien und Produktentwicklungen für unsere unternehmerische Zukunft!
Weitere Informationen
Wir freuen uns auf deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Kontakt bei Rückfragen: Lena Merkel
bender gruppe, Dr.-Rudolf-Eberle-Str.8-10, 76534 Baden-Baden,
b.e.imaging GmbH
Dr. Rudolf-Eberle-Str. 8-10
76534 Baden-Baden