Stellenbeschreibung
In dieser Position übernehmen Sie die Qualifizierung von Produktions- und Mediensystemen innerhalb eines modernisierten Gebäudekomplexes. Ziel des Projekts ist die Umstellung einer bestehenden Abfülllinie auf ein neues biopharmazeutisches Produkt. Sie arbeiten mit einem erfahrenen Team und begleiten die Einführung neuer Maschinen und Anlagen, darunter Gefriertrockner, Autoklaven, H2O2-Schleusen sowie optische Kontrollsysteme. Sie werten bestehende Dokumentationen und Standardprozesse aus und führen Qualifizierungsmaßnahmen eigenständig und strukturiert durch. Ein hohes Maß an technischem Verständnis, Verantwortungsbewusstsein und Teamarbeit ist essenziell.
Verantwortungen
* Eigenständige Planung und Durchführung von Qualifizierungen für technische Geräte und Mediensysteme
* Bewertung vorhandener SOPs und Umsetzung projektbezogener Anforderungen
* Dokumentation und Nachverfolgung aller qualifizierungsrelevanten Maßnahmen
* Unterstützung bei der Einführung neuer Anlagen im Rahmen eines Retrofit-Projekts
* Abstimmung mit internen Fachabteilungen und externen Partnern
* Überwachung paralleler Qualifizierungsprozesse mit hohem Koordinationsaufwand
* Durchführung von Prüfungen an kritischen Geräten wie Gefriertrocknern, Waschmaschinen, Autoklaven und Schleusensystemen
* Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards im GMP-Umfeld
Profil
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
* Fundierte Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse im Umgang mit Abfüll- oder Produktionslinien von Vorteil
* Fähigkeit, Aufgaben eigenständig und verantwortungsvoll zu bearbeiten
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Wohnort möglichst in der Nähe oder Bereitschaft zur täglichen Anreise
* Bereitschaft zur Vollzeitarbeit vor Ort während der Projektlaufzeit
Arbeitsbedingungen
* Vertrag: Befristet über Oxford Global Resources
* Gehalt: Zwischen 7000-9000€ pro Monat; Gehalt erhöht sich auf Grund der Branchentarifzuschläge regelmäßig
* Urlaubstage: 30 pro Jahr
* Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!