Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)
Meine Benefits:
* Tätigkeit in Festanstellung
* Sonderzahlungen wie z.B. Bonus und Weihnachtsgeld
* Unternehmenseigener Betriebsarzt
* Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld
* Flache Hierarchie und Möglichkeit zur Mitgestaltung des Unternehmens
* Flexible Arbeitszeiten und in Teilen Homeoffice möglich
* Möglichkeit zum JobRad Leasing
* Weiterbildungsmöglichkeiten
* Eine voll ausgestattete Mitarbeiterküch
* Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)
Meine Aufgaben:
* Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und die Zertifizierungen übernehmen
* Die Prozesse des Unternehmens gemäß der Medical Device Regulation (MDR) pflegen und anpassen, in Zusammenarbeit mit der benannten Stelle
* Das Qualitätsmanagementsystem gemäß den ISO 13485-Standards dokumentieren und die ISO-Akkreditierungskriterien erfüllen
* Das Qualitätsmanagementsystem und die Prozesse bei Bedarf an die relevanten FDA-Standards anpassen
* Die Produktionslinie überwachen und regelmäßige Qualitätskontrollen durchführen
* Verbesserungen der Produktionsprozesse umsetzen, die zu einer Steigerung der Produktqualität führen
* Von Lieferanten bereitgestellte Materialien prüfen, um deren Qualität vor der Integration in das Produkt sicherzustellen
* Produkte während des gesamten Herstellungsprozesses verfolgen, um die Genauigkeit jeder Phase zu überprüfen
* Gründliche und dokumentierte Inspektionen der Endprodukte durchführen, um Branchen- und Unternehmensstandards zu erfüllen
* Post-Market Surveillance für alle entwickelten Geräte durchführen, einschließlich Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung
* Qualitätsprobleme untersuchen und Lösungsvorschläge unterbreiten
* Das Team führen, verwalten und unterstützen, um einen hochwertigen Kundenservice zu gewährleisten und Beschwerden sowie Anfragen effektiv zu bearbeiten
* Kundenbeschwerden und -anfragen proaktiv bearbeiten, sicherstellen, dass das End-to-End-Management mit regelmäßiger Kommunikation und Rückmeldung an den Kunden erfolgt
* Bei der globalen Produktzulassung unterstützen
Mein Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
* Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Medizintechnik und Produktion
* Kommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige Vorgehensweise
* Eine hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und Motivation
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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